歷時半世紀的研發(fā)終獲成功,,腰椎間盤突出的最新注射療法(赫尼可針劑)于今年8月在日本正式上市
松山幸弘?濱松醫(yī)科大學教授(左)與巖田久?名古屋大學名譽教授(右)在濱松醫(yī)科大學
具有突破性意義的針劑注射治療腰椎間盤突出癥的療法(赫尼可針劑)于今年3月獲日本批準,8月起可以在擁有脊柱脊髓外科學會認定指導醫(yī)的醫(yī)院接受該治療,。對于飽受腰椎間盤突出痛苦而困擾,,并且除了手術之外沒有其他治療方法的患者來說,這種對身體負擔極小的注射療法無疑是一個相當大的福音,。
腰椎間盤突出是由于身體老化或意外受傷導致腰椎的椎間盤纖維破裂,,髓核組織從破裂處突出(或脫出)的狀況。腰椎間盤突出會導致相鄰脊神經根遭受刺激或壓迫,,從而產生腰部疼痛,、一側下肢或上下肢麻木、疼痛等一系列癥狀,。國內腰椎間盤突出的患者逾百萬人,,多數使用通過消炎鎮(zhèn)痛藥物,、神經阻滯(封閉針)的保守療法恢復。雖然也有自行治愈的案例,,但是還有很多患者經過數月癥狀仍未得到改善,,只有通過手術摘除椎間盤髓核。
椎間盤髓核的軟組織「醣胺聚醣」是由膠原蛋白,、玻尿酸,、蛋白多醣等成分構成的。蛋白多醣集合體的表面有胡須狀的硫酸軟骨素附著,。新藥HERNICORE(赫尼可)是多醣的分解酵素,,具有分解硫酸軟骨素等多醣類的作用。當多醣被分解后,,保水力減少,進而降低椎間盤內的壓力,,突出的椎間盤就會收縮,,消除對神經的壓迫。 該療法只需通過局部麻醉注射一次,,基本在2周內就有效果,。對身體的負擔小,安全性也高,。
負責HERNICORE(赫尼可針劑)臨床試驗的是日本濱松醫(yī)科大學的松山幸弘教授,。松山教授指出,以往一直采取保守治療也無法根治疼痛,,如今只要經過核磁共振MRI檢查確認后就可以確認是否合適接受該針劑治療了,。由于需要準確地診斷,以及精準的將針刺入髓核,,新藥上市的1年內只能在醫(yī)療設備完善,,而且擁有豐富經驗的脊髓外科指導醫(yī)資質的醫(yī)院內開展。松山教授擔任副理事長的日本脊柱脊髓疾病學會以及腦神經外科領域的日本脊髓外科學會認定的指導醫(yī)所在的醫(yī)院或??圃\所均可以接受該治療,。
該針劑的成分是基于名古屋大學名譽教授鈴木旺等人在50年前從土壤的微生物中提取、精制的一種酵素,。當時作為鈴木教授的實驗室研究室的巖田久教授(80歲,,現名古屋大學名譽教授)參與了新治療藥物的開發(fā)。經過基礎研究,,名古屋大學骨科于2000年正式開展臨床試驗,,當時還是醫(yī)生的松山教授接手了這個項目。
試驗當初取得了較好的臨床成績,,但是由于酵素精制基準的反復修正,,18年后的今天終于獲得了批準認可,。負責生產銷售該藥的「生化學工業(yè)株式會社」(東京)也同時與海外的制藥企業(yè)簽訂了特許協(xié)議,屆時日本研發(fā)的治療藥物也會在美國等其他國家販賣,。同時,,松山教授提到,該治療藥物可能還適用于「頸椎間盤脫出」的治療,,今后將繼續(xù)開展頸椎損傷治療的研究,。
日本就醫(yī)網為國內椎間盤突出的患者開辟了赴日治療的綠色通道,僅需提前一周預約即可前往東京,、大阪或名古屋的知名醫(yī)院進行注射治療,。
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