歷時(shí)半世紀(jì)的研發(fā)終獲成功,,腰椎間盤突出的最新注射療法(赫尼可針劑)于今年8月在日本正式上市
松山幸弘?濱松醫(yī)科大學(xué)教授(左)與巖田久?名古屋大學(xué)名譽(yù)教授(右)在濱松醫(yī)科大學(xué)
具有突破性意義的針劑注射治療腰椎間盤突出癥的療法(赫尼可針劑)于今年3月獲日本批準(zhǔn),8月起可以在擁有脊柱脊髓外科學(xué)會(huì)認(rèn)定指導(dǎo)醫(yī)的醫(yī)院接受該治療,。對于飽受腰椎間盤突出痛苦而困擾,,并且除了手術(shù)之外沒有其他治療方法的患者來說,這種對身體負(fù)擔(dān)極小的注射療法無疑是一個(gè)相當(dāng)大的福音,。
腰椎間盤突出是由于身體老化或意外受傷導(dǎo)致腰椎的椎間盤纖維破裂,,髓核組織從破裂處突出(或脫出)的狀況。腰椎間盤突出會(huì)導(dǎo)致相鄰脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫,,從而產(chǎn)生腰部疼痛,、一側(cè)下肢或上下肢麻木、疼痛等一系列癥狀,。國內(nèi)腰椎間盤突出的患者逾百萬人,,多數(shù)使用通過消炎鎮(zhèn)痛藥物、神經(jīng)阻滯(封閉針)的保守療法恢復(fù),。雖然也有自行治愈的案例,,但是還有很多患者經(jīng)過數(shù)月癥狀仍未得到改善,只有通過手術(shù)摘除椎間盤髓核,。
椎間盤髓核的軟組織「醣胺聚醣」是由膠原蛋白,、玻尿酸、蛋白多醣等成分構(gòu)成的,。蛋白多醣集合體的表面有胡須狀的硫酸軟骨素附著,。新藥HERNICORE(赫尼可)是多醣的分解酵素,具有分解硫酸軟骨素等多醣類的作用,。當(dāng)多醣被分解后,,保水力減少,進(jìn)而降低椎間盤內(nèi)的壓力,,突出的椎間盤就會(huì)收縮,,消除對神經(jīng)的壓迫,。 該療法只需通過局部麻醉注射一次,基本在2周內(nèi)就有效果,。對身體的負(fù)擔(dān)小,,安全性也高。
負(fù)責(zé)HERNICORE(赫尼可針劑)臨床試驗(yàn)的是日本濱松醫(yī)科大學(xué)的松山幸弘教授,。松山教授指出,,以往一直采取保守治療也無法根治疼痛,如今只要經(jīng)過核磁共振MRI檢查確認(rèn)后就可以確認(rèn)是否合適接受該針劑治療了,。由于需要準(zhǔn)確地診斷,,以及精準(zhǔn)的將針刺入髓核,新藥上市的1年內(nèi)只能在醫(yī)療設(shè)備完善,,而且擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的脊髓外科指導(dǎo)醫(yī)資質(zhì)的醫(yī)院內(nèi)開展,。松山教授擔(dān)任副理事長的日本脊柱脊髓疾病學(xué)會(huì)以及腦神經(jīng)外科領(lǐng)域的日本脊髓外科學(xué)會(huì)認(rèn)定的指導(dǎo)醫(yī)所在的醫(yī)院或?qū)?圃\所均可以接受該治療,。
該針劑的成分是基于名古屋大學(xué)名譽(yù)教授鈴木旺等人在50年前從土壤的微生物中提取,、精制的一種酵素。當(dāng)時(shí)作為鈴木教授的實(shí)驗(yàn)室研究室的巖田久教授(80歲,,現(xiàn)名古屋大學(xué)名譽(yù)教授)參與了新治療藥物的開發(fā),。經(jīng)過基礎(chǔ)研究,名古屋大學(xué)骨科于2000年正式開展臨床試驗(yàn),,當(dāng)時(shí)還是醫(yī)生的松山教授接手了這個(gè)項(xiàng)目,。
試驗(yàn)當(dāng)初取得了較好的臨床成績,但是由于酵素精制基準(zhǔn)的反復(fù)修正,,18年后的今天終于獲得了批準(zhǔn)認(rèn)可,。負(fù)責(zé)生產(chǎn)銷售該藥的「生化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社」(東京)也同時(shí)與海外的制藥企業(yè)簽訂了特許協(xié)議,屆時(shí)日本研發(fā)的治療藥物也會(huì)在美國等其他國家販賣,。同時(shí),,松山教授提到,該治療藥物可能還適用于「頸椎間盤脫出」的治療,,今后將繼續(xù)開展頸椎損傷治療的研究,。
日本就醫(yī)網(wǎng)為國內(nèi)椎間盤突出的患者開辟了赴日治療的綠色通道,僅需提前一周預(yù)約即可前往東京,、大阪或名古屋的知名醫(yī)院進(jìn)行注射治療,。
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