動(dòng)物類(lèi)藥物是中藥的重要品類(lèi),，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)上獨(dú)樹(shù)一幟。因其生理活性強(qiáng),，在中醫(yī)藥臨床中發(fā)揮了無(wú)可替代的作用,。膠類(lèi)中藥作為滋補(bǔ)、養(yǎng)生中的大品類(lèi),，包括了阿膠,、龜甲膠,、鹿角膠及含膠中成藥等，是中醫(yī)藥文化中炫麗奪目的瑰寶,。
由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會(huì)主辦,，中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所提供技術(shù)支持，龜鹿藥業(yè)集團(tuán)有限公司,、東阿阿膠股份有限公司,、北京匯智華康醫(yī)藥技術(shù)有限公司共同承辦的“2018年全國(guó)膠類(lèi)中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)”(下稱“研討會(huì)”)于2018年10月15~17日在河南鄭州舉辦。會(huì)議針對(duì)當(dāng)前龜鹿膠市場(chǎng)現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的專屬性較差,、原料資源有限,、違法投料嚴(yán)重、生產(chǎn)企業(yè)多且質(zhì)量參差不齊等問(wèn)題阻礙著行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展的問(wèn)題,，倡議建立龜甲膠,、鹿角膠中常見(jiàn)摻雜成分的定性分析方法，最大限度地防止龜甲膠,、鹿角膠摻假,，成為了行業(yè)當(dāng)前面臨最迫切的難題。
2018年全國(guó)膠類(lèi)中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng),、原國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)房書(shū)亭,，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)張世臣以及來(lái)自相關(guān)部委、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、科研院所,、大學(xué)和行業(yè)的專家共260余人出席了此次研討會(huì)。
龜甲膠,、鹿角膠迎來(lái)新質(zhì)量規(guī)范
在研討會(huì)召開(kāi)前夕,，主辦方首先召開(kāi)了《阿膠質(zhì)量規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)及《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》和《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》立項(xiàng)審評(píng)會(huì)，與會(huì)專家分別聽(tīng)取了《阿膠質(zhì)量規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)起草工作組和《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》和《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》立項(xiàng)審定提案單位匯報(bào),，專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)詢并提出審查意見(jiàn),，經(jīng)過(guò)專家組質(zhì)詢、討論,、確認(rèn),，全票通過(guò)了由龜鹿藥業(yè)集團(tuán)有限公司等單位發(fā)起的《龜甲膠、鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》立項(xiàng)審評(píng),。專家組一致認(rèn)為該項(xiàng)目具有良好的研究基礎(chǔ)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)向及行業(yè)需求,，具有較強(qiáng)的必要性和實(shí)用性,。
立項(xiàng)審評(píng)會(huì)
據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所程顯隆博士介紹，《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》和《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是以《中華人民共和國(guó)藥典》為依據(jù)進(jìn)行編制,。上述標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院,、河南省食品藥品檢驗(yàn)所、湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、河南省科學(xué)院,、龜鹿藥業(yè)集團(tuán)有限公司等單位共同起草,，規(guī)定了龜甲膠、鹿角膠的術(shù)語(yǔ)和定義,、來(lái)源及原動(dòng)物,、龜甲膠及鹿角膠的生產(chǎn)工序、質(zhì)量特征及包裝,，以及適用范圍等,。
在10月16日召開(kāi)的研討會(huì)上，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)及專家根據(jù)已上市膠類(lèi)中藥的實(shí)際情況,，從膠類(lèi)中藥相關(guān)動(dòng)物養(yǎng)殖政策解讀,、安全性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高,、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面進(jìn)行了充分,、深入的探討，對(duì)新蔡龜鹿藥業(yè)等企業(yè)在龜甲膠,、鹿角膠的安全使用及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高方面所做出的貢獻(xiàn)給予高度評(píng)價(jià),。
龜鹿藥業(yè)研發(fā)中心總監(jiān)李凱博士在研討會(huì)上，詳細(xì)介紹了龜鹿藥業(yè)在安全使用,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及檢驗(yàn)方法,、高新技術(shù)在膠類(lèi)生產(chǎn)中的應(yīng)用等方面所做的努力。
2018年全國(guó)膠類(lèi)中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)
最大限度保證膠類(lèi)質(zhì)量安全
在行業(yè)共同提高龜甲膠,、鹿角膠的安全使用及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展大勢(shì)下,，房書(shū)亭在研討會(huì)上表示，希望通過(guò)本次研討會(huì),，相關(guān)研究機(jī)構(gòu),、企事業(yè)單位能加強(qiáng)交流、學(xué)習(xí),、論證,，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，積極運(yùn)用現(xiàn)代科技,，提高鑒別和運(yùn)用水平,，共同促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展，為人類(lèi)的健康事業(yè)發(fā)揮積極作用,。
河南省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)章錦麗對(duì)此表示贊同,。她介紹說(shuō)，河南是中藥材資源大省,，全省擁有中藥材2700多種,，以“四大懷藥”為代表的道地藥材知名度高,。河南中醫(yī)藥文化積淀深厚，是中醫(yī)學(xué)理論體系形成和發(fā)展繁榮之地,，也是中藥文化的發(fā)祥地之一,，“希望藉研討會(huì)召開(kāi)的機(jī)會(huì)，河南省企業(yè)能認(rèn)真學(xué)習(xí),、深入鉆研,，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提升和產(chǎn)業(yè)的向上發(fā)展，為促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn),。”
而標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng),，則進(jìn)一步清除了行業(yè)發(fā)展的障礙。龜鹿藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)王學(xué)生表示,，此次研討會(huì)對(duì)膠類(lèi)行業(yè)來(lái)說(shuō)具有劃時(shí)代的意義,，一是在我國(guó)首次在“基于藥典又高于藥典”的標(biāo)準(zhǔn)之上審議通過(guò)了阿膠的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，二是在我國(guó)首次對(duì)龜甲膠,、鹿角膠團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行立項(xiàng),，今后市場(chǎng)上以次充好、以假亂真,、摻假使假的問(wèn)題將會(huì)得到有效杜絕,，最大限度的保證膠類(lèi)的質(zhì)量安全。
“這場(chǎng)研討會(huì)舉辦得非常及時(shí),，對(duì)于中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)具有非常重要的意義,。”中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)馬雙成表示，國(guó)家藥監(jiān)局在8月31日發(fā)布了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,，將對(duì)中藥飲片進(jìn)行最嚴(yán)整治,，其中最重要的一點(diǎn)就是嚴(yán)查使用摻雜使假、染色增重的中藥材,。馬雙成直言“當(dāng)前市面上對(duì)于膠類(lèi)中藥的檢驗(yàn)的方法,、標(biāo)準(zhǔn)仍有所欠缺”，而本次研討會(huì)的成功召開(kāi),，將進(jìn)一步幫助中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正確認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)膠類(lèi)中藥,，提高產(chǎn)品安全性、有效性,，對(duì)促進(jìn)膠類(lèi)產(chǎn)品提高質(zhì)量,、確保消費(fèi)者食用安全、弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化,、推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展起到積極的作用,。
10月17日，與會(huì)嘉賓百余人來(lái)到龜鹿藥業(yè)生產(chǎn)基地,，實(shí)地參觀了企業(yè)的原料庫(kù),、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)檢中心,、研發(fā)中心,、產(chǎn)業(yè)園區(qū)(在建)等，行業(yè)精英匯聚一堂共同交流與分享膠類(lèi)中藥的實(shí)際問(wèn)題與經(jīng)驗(yàn),，深刻領(lǐng)悟本次會(huì)議精神,，以實(shí)際行動(dòng)推動(dòng)膠類(lèi)中藥質(zhì)量與安全、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，造福大眾健康,。(完)
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