醫(yī)生簡(jiǎn)介:濰坊市人民醫(yī)院兒科,,主任醫(yī)師,,山東婦幼保健協(xié)會(huì)中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合分會(huì)第一局委員會(huì)常務(wù)委員,濰坊市婦幼保健協(xié)會(huì)兒童保健專業(yè)委員會(huì)副主委,,第三界山東中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)康復(fù)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)兒童康復(fù)委員,,第五界兒科學(xué)會(huì)專業(yè)委員會(huì)委員,從事臨床兒科近三十年,,熟悉掌握兒科多發(fā)病,,常見病的診治。正搞科研2項(xiàng),,主編著作2部,,省級(jí)以上論文10余篇。目前主要從事兒科矮小癥,,性早熟等兒童生長(zhǎng)發(fā)育方面的診治工作,。
給孩子打生長(zhǎng)激素真的安全嗎?美國(guó)食品藥品監(jiān)督局管理局(FDA)和中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)治療兒童矮小的唯一有效的藥品只有生長(zhǎng)激素。當(dāng)然,,生長(zhǎng)激素治療效果受到開始治療的年齡,、基礎(chǔ)身高、骨齡,、營(yíng)養(yǎng),、遺傳等因素影響。如果骨骼已經(jīng)閉合,,將不能應(yīng)用生長(zhǎng)激素治療,。
激素也稱“荷爾蒙”,隨著大眾對(duì)醫(yī)學(xué)健康知識(shí)認(rèn)識(shí)的加深和提高,,對(duì)“激素”的副作用認(rèn)識(shí)也非常深刻,。“激素”在臨床中的應(yīng)用非常廣泛,帶來(lái)的不良反應(yīng)也會(huì)顯現(xiàn),,特別是對(duì)于正在發(fā)育的孩子影響會(huì)更大,。比如高血壓、身材矮小,、肥胖,、免疫力下降、股骨頭壞死等等,,大有到了談“激素”色變的境地,,這是好現(xiàn)象。
但是這里也出現(xiàn)了新的問(wèn)題,,上面提到的“激素”全稱是“糖皮質(zhì)激素”,,是腎上腺分泌的,,僅僅是身體內(nèi)激素的一部分。糖皮質(zhì)激素在身體內(nèi)不可或缺,,但也不能太多,,是一個(gè)自我調(diào)控的過(guò)程。大量長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素會(huì)對(duì)身體造成一定的影響,。除非一些特定的疾病,大多數(shù)情況下不宜使用糖皮質(zhì)激素,。
那么,,什么是生長(zhǎng)激素呢?是否真的安全呢?
生長(zhǎng)激素,它和身體內(nèi)的胰島素,、甲狀腺素等一樣,,屬于蛋白類物質(zhì),與老百姓眼中的“糖皮質(zhì)激素”有本質(zhì)的不同,。
人生長(zhǎng)激素是頭顱內(nèi)腦組織中額腺垂體細(xì)胞分泌的蛋白質(zhì),。正常情況下,生長(zhǎng)激素呈脈沖式分泌,,它的分泌受下丘腦產(chǎn)生的生長(zhǎng)激素釋放素(GHRH)的調(diào)節(jié),,還受性別、年齡和晝夜節(jié)律的影響,,睡眠狀態(tài)下分泌明顯增加,。生長(zhǎng)激素的主要生理功能是促進(jìn)神經(jīng)組織以外的所有其他組織生長(zhǎng),促進(jìn)機(jī)體合成代謝和蛋白質(zhì)合成,,促進(jìn)脂肪分解,,對(duì)胰島素有拮抗作用,抑制葡萄糖利用而使血糖升高等作用,。
從1958年人垂體生長(zhǎng)激素應(yīng)用開始,,
到今天利用基因工程技術(shù)合成,
生長(zhǎng)激素共經(jīng)歷了以下發(fā)展過(guò)程:
第一代生長(zhǎng)激素(20世紀(jì)50~70年代):臨床上最早應(yīng)用的生長(zhǎng)激素是從人腦垂體中提取的,,20世紀(jì)50年代末開始用于臨床治療,。由于生長(zhǎng)激素的產(chǎn)量很少,接受治療的人不多,,即使治療也常因藥源稀少,、劑量不足或療程短暫等原因,導(dǎo)致最終身高達(dá)不到正常水平,。在1985年,,有4例使用該生長(zhǎng)激素的患者發(fā)生了嚴(yán)重腦病,因此該制劑被歐美等主管當(dāng)局命令停止使用,。
第二代生長(zhǎng)激素(20世紀(jì)80年代早期):用大腸桿菌包涵體技術(shù)合成的生長(zhǎng)激素,,含有192個(gè)氨基酸,,比人垂體生長(zhǎng)激素多了一個(gè)氨基酸,抗體產(chǎn)生率高達(dá)64%,,影響治療效果,,因此被淘汰。
第三代生長(zhǎng)激素(20世紀(jì)80年代中期):在大腸桿菌基因表達(dá)技術(shù)基礎(chǔ)上,,應(yīng)用物理化學(xué)方法將192個(gè)氨基酸N端的蛋氨酸切除,。
第四代生長(zhǎng)激素(20世紀(jì)80年代末期):哺乳動(dòng)物細(xì)胞重組技術(shù)合成的含有191個(gè)氨基酸的生長(zhǎng)激素,比第二,、第三代生長(zhǎng)激素更接近天然,。但該技術(shù)可能引入一種病毒,該病毒僅存在哺乳動(dòng)物體內(nèi),,也就是瘋牛病的病原體,,同時(shí)由于該項(xiàng)技術(shù)成本高,收率低,,目前僅被少數(shù)生產(chǎn)廠家使用,。
第五代生長(zhǎng)激素(20世紀(jì)90年代):用大腸桿菌分泌型基因表達(dá)技術(shù)合成的生長(zhǎng)激素,產(chǎn)物直接分泌于菌體之外,。其氨基酸含量,、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與人垂體生長(zhǎng)激素完全一致,生物活性,、效價(jià),、純度和吸收率極高,在最大限度降低治療成本的同時(shí)確保了產(chǎn)品的安全性,、有效性和穩(wěn)定性,。該技術(shù)目前被國(guó)際上大多數(shù)領(lǐng)先的生產(chǎn)廠家所采用。
在2005年以前,,國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的劑型均為凍干粉針劑,,使用時(shí)加入注射用水溶解,在每天臨睡前30分鐘至60分鐘皮下注射,。由于許多孩子害怕打針,,因而患兒的依從性比較差。目前,,我國(guó)已有國(guó)產(chǎn)生長(zhǎng)激素水針劑,,該劑型的出現(xiàn)消除了溶解藥物給家長(zhǎng)帶來(lái)的不便和擔(dān)心,配合注射筆使用使患兒的注射劑量更為準(zhǔn)確,,療效更有保障,。同時(shí),我國(guó)還研制出了一周給藥一次的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素,將一周七次的注射給藥變成一周一次,,可顯著減少患兒打針的痛苦,。家長(zhǎng)和孩子再也不會(huì)為每天打針而發(fā)愁,因而必將大大拓寬生長(zhǎng)激素的應(yīng)用范圍,。
給孩子打生長(zhǎng)激素真的安全嗎?如果嚴(yán)格按照說(shuō)明和適應(yīng)癥來(lái)用藥,,生長(zhǎng)激素是一個(gè)比較安全的藥物,生長(zhǎng)激素治療總體副作用的發(fā)生率低于3%,。
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