注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3652234號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 BIOSYN* GLYCOMER* 631合成可吸收性外科縫線是由60%乙交酯,、14%dioxanone、26%亞丙基碳酸酯構(gòu)成的單股無涂層縫線,，未染色或染為紫色,，分為帶針和不帶針兩種,。規(guī)格從2到7-0。
產(chǎn)品適用范圍 BIOSYN* GLYCOMER* 631合成可吸收性外科縫線適用于一般軟組織的縫合與/或結(jié)扎,，并可用于眼科手術(shù),，但不適用于心血管和神經(jīng)組織。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生產(chǎn)場所 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線
產(chǎn)品名稱（英文） Synthetic Absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1876《合成可吸收性外科縫線》
附件