注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3220744號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 強生視力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴軟性親水接觸鏡，可操作性淡藍(lán)著色,。鏡片材料為etafilcon A水凝膠（聚異丁烯酸乙酯
聚合物）,。含水量：58%±2％，直徑：12.00～15.00mm±
0.25mm,，基弧7.85～ 10.00 mm±0.25mm,，透氧系數(shù)標(biāo)稱
值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣矯正）
,透氧系數(shù)標(biāo)稱值21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正），后頂點屈光度：
+20.00D～-20.00D,，柱鏡屈光度：-0.25～-6.00D,，軸位
：100～1800,，折射率標(biāo)稱值1.40（濕體），可見光透射
率應(yīng)為90%～99％,。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外
線功能,，鏡片防紫外線范圍對UV-B段（280mm～315mm）光
譜透射率平均應(yīng)小于5％，對UV-A段（316mm～380mm）光
譜透射率平均應(yīng)小于30％,。該鏡片更換周期為1天,。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正屈光不正患者的視力，適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正（包括近視和遠(yuǎn)視）,，合并0.250D至6.00D的散光,。
注冊代理 強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.10
有效期截止日 2011.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 角膜接觸鏡(商品名：強生日晰散光)
產(chǎn)品名稱（英文） 1-day ACUVUE Brand Contact Lens for Astigmatism
規(guī)格型號 散光鏡片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0846-2006《角膜接觸鏡（商品名：強生日晰散光）》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 強生視力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴軟性親水接觸鏡，可操作性淡藍(lán)著色,。鏡片材料為etafilcon A水凝膠（聚異丁烯酸乙酯
聚合物）,。含水量：58%±2％，直徑：12.00～15.00mm±
0.25mm,，基弧7.85～ 10.00 mm±0.25mm,，透氧系數(shù)標(biāo)稱
值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣矯正）
,透氧系數(shù)標(biāo)稱值21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正），后頂點屈光度：
+20.00D～-20.00D,，柱鏡屈光度：-0.25～-6.00D,，軸位
：100～1800,，折射率標(biāo)稱值1.40（濕體），可見光透射
率應(yīng)為90%～99％,。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外
線功能,，鏡片防紫外線范圍對UV-B段（280mm～315mm）光
譜透射率平均應(yīng)小于5％，對UV-A段（316mm～380mm）光
譜透射率平均應(yīng)小于30％,。該鏡片更換周期為1天,。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正屈光不正患者的視力，適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正（包括近視和遠(yuǎn)視）,，合并0.250D至6.00D的散光,。
注冊代理 強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.10
有效期截止日 2011.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 角膜接觸鏡(商品名：強生日晰散光)
產(chǎn)品名稱（英文） 1-day ACUVUE Brand Contact Lens for Astigmatism
規(guī)格型號 散光鏡片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0846-2006《角膜接觸鏡（商品名：強生日晰散光）》
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