注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210232號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 主要性能：測定參數(shù)：PEF（0-999LPM） FEV1（0.15-9.99L）精確率：PEF:+/-12%FEV1:+/-5.5%存儲量：96個PEF+FEV1測定結果。結構組成：可拆卸口器,，通氣窗口,，功能鍵,，測定值顯示器，通訊窗口,，電池等,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于哮喘或慢性肺阻塞性疾病患者的監(jiān)測。
注冊代理 北京市百賽生物工程公司
售后服務機構 北京市百賽生物工程公司
批準日期 2005.01.27
有效期截止日 2009.01.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Pulmonary Data Services, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 908 Main St., Louisville, CO 80027
生產(chǎn)場所 908 Main St., Louisville, CO 80027
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 哮喘電子監(jiān)測儀
產(chǎn)品名稱（英文） Electronic Peak Flow Meter
規(guī)格型號 PiKo-1,、
產(chǎn)品標準 YZB/USA 4150-21-2004 《哮喘電子監(jiān)測儀》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 主要性能：測定參數(shù)：PEF（0-999LPM） FEV1（0.15-9.99L）精確率：PEF:+/-12%FEV1:+/-5.5%存儲量：96個PEF+FEV1測定結果。結構組成：可拆卸口器,，通氣窗口,，功能鍵,，測定值顯示器，通訊窗口,，電池等,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于哮喘或慢性肺阻塞性疾病患者的監(jiān)測。
注冊代理 北京市百賽生物工程公司
售后服務機構 北京市百賽生物工程公司
批準日期 2005.01.27
有效期截止日 2009.01.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Pulmonary Data Services, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 908 Main St., Louisville, CO 80027
生產(chǎn)場所 908 Main St., Louisville, CO 80027
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 哮喘電子監(jiān)測儀
產(chǎn)品名稱（英文） Electronic Peak Flow Meter
規(guī)格型號 PiKo-1,、
產(chǎn)品標準 YZB/USA 4150-21-2004 《哮喘電子監(jiān)測儀》
附件
