注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210229號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 泰爾茂心血管系統(tǒng)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由監(jiān)視器及其支架、CDI接頭（TCVS CDI分流傳感器和TCVS CDI
H/S比色杯）,、校準(zhǔn)器等組成。性能：PH值監(jiān)測范圍：
6.8～8.0,；二氧化碳分壓監(jiān)測范圍：1.33～10.64kPa,；氧
分壓監(jiān)測范圍：1.33～9.31kPa,；鉀離子濃度范圍：1.0～
8.0mmol/l；溫度監(jiān)測范圍15～45℃,；氧飽和度值范圍：
60%～100%,；血球壓積值范圍：15%～45%；血色素值范圍
：5～15g/dl,；氧消耗量范圍：10～400ml/min,；堿剩余量
監(jiān)測范圍：-25～25mEq/l；碳酸氫根值監(jiān)測范圍：0～
50mEq/l,；血流量監(jiān)測范圍：0～7.0l/min,。
 
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于對PH值、二氧化碳分壓值,、氧分壓值,、鉀離子濃度、溫度值,、氧飽和度值,、血球壓積值、血色素值,、氧消耗量,、堿剩余量、碳酸氫根值,、血流量的監(jiān)測
注冊代理 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.01.27
有效期截止日 2009.01.26
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A.
生產(chǎn)場所 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） CDI500型體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） CDI Blood Parameter Monitoring System 500
規(guī)格型號 CDI500,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0026-2004 《CDI500型體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng)》
附件