注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542200號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由 Siesta 麻醉工作站和Breasy 型麻醉呼吸機(jī)組成。性能：供氣種類：氧氣,、空
氣,、笑氣,。麻醉工作站的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY
0320-2000《麻醉機(jī)》的要求。麻醉呼吸機(jī)性能：呼吸頻
率：4次/分～80次/分,；分鐘最大通氣量：成人應(yīng)≥
18L/min,，嬰幼兒應(yīng)≥10L/min；潮氣量：成人為300～
1500mL,，嬰幼兒為20mL～350mL,； 氣路系統(tǒng)安全壓力：≤
10kPa；吸呼比：3∶1～1∶9.9,；氧濃度檢測(cè)范圍：21％
～100％,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)中對(duì)患者進(jìn)行吸入麻醉，適用于成人和嬰幼兒,。
注冊(cè)代理 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DAMECA a/s
生產(chǎn)廠地址（中文） Islevdalvej 211, DK-2610 Rodovre , Danmark
生產(chǎn)場(chǎng)所 Islevdalvej 211, DK-2610 Rodovre , Danmark
生產(chǎn)國(guó)（中文） 丹麥
產(chǎn)品名稱（中文） MET-910 麻醉機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Siesta Anaesthesia Machine with Breasy Ventilator
規(guī)格型號(hào) MET-910
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1323-54《麻醉機(jī)》
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