注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770063號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 MaxForce膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管系一雙腔導(dǎo)管,，導(dǎo)管前端裝有一只低順應(yīng)性球囊,。球囊可在標(biāo)準(zhǔn)壓力6-8ATM下達(dá)到標(biāo)稱(chēng)的直徑和長(zhǎng)度,。導(dǎo)管的球囊下方帶有不透射線(xiàn)標(biāo)記。
產(chǎn)品適用范圍 MaxForce膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于對(duì)膽管的狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張,。
注冊(cè)代理 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.15
有效期截止日 2008.01.14
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick， MA 01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ballybrit Business Park,， Galway,， 愛(ài)爾蘭.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） MaxForce膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） MaxForce Biliary Balloon Dilatation Catheter
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2036《Maxforce 膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
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