注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770035號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種可操縱的有多種長度和直徑的導(dǎo)絲,。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成
"J"形,。表面有親水涂層，在接觸水性物質(zhì)后,，親水性可
增加導(dǎo)絲表面的潤滑性,。根據(jù)其尖端304V醫(yī)用不銹鋼含量
不同而設(shè)計(jì)分為100，200,，300,，400XT四類不同硬度; 并
在每一類中有175，190和300厘米三種不同長度,。
產(chǎn)品適用范圍 HI-TORQUE Cross-ITTM親水涂層導(dǎo)絲主要用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）中有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放,。
注冊(cè)代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國佳騰國際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems， Inc.)
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 Lakeside DR. Santa Clara， CA 95054-2807
生產(chǎn)場(chǎng)所 26531 Ynez Road,， Temecula,， CA 92591
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)絲
產(chǎn)品名稱（英文） Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0954《Hi-Torque CROSS-ITTM XT親水涂層導(dǎo)絲》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種可操縱的有多種長度和直徑的導(dǎo)絲,。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成
"J"形,。表面有親水涂層，在接觸水性物質(zhì)后,，親水性可
增加導(dǎo)絲表面的潤滑性,。根據(jù)其尖端304V醫(yī)用不銹鋼含量
不同而設(shè)計(jì)分為100，200,，300,，400XT四類不同硬度; 并
在每一類中有175，190和300厘米三種不同長度,。
產(chǎn)品適用范圍 HI-TORQUE Cross-ITTM親水涂層導(dǎo)絲主要用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）中有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放,。
注冊(cè)代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國佳騰國際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems， Inc.)
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 Lakeside DR. Santa Clara， CA 95054-2807
生產(chǎn)場(chǎng)所 26531 Ynez Road,， Temecula,， CA 92591
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)絲
產(chǎn)品名稱（英文） Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0954《Hi-Torque CROSS-ITTM XT親水涂層導(dǎo)絲》
附件
