注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770704號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本株式會社戈德曼
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品在導管前端裝有球囊，球囊由Optisoft組成,。導管的推送桿尖端采用Flex-tip 和 Optisoft 材料,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于經(jīng)皮冠狀動脈形成術(shù)（PTCA）中，通過擴張球囊從而擴張冠狀動脈狹窄部分,。
注冊代理 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 承產(chǎn)單位：Avantec Vascular Corporation
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GOODMAN Co.,， Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產(chǎn)場所 1049 Kiel Court Sunnyvale，California 94089,， USA
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Atlas 冠狀動脈球囊擴張導管
產(chǎn)品名稱（英文） Atlas Coronary Dilatation Catheter
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/JAP1931《Atlas 冠狀動脈球囊擴張導管》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本株式會社戈德曼
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品在導管前端裝有球囊，球囊由Optisoft組成,。導管的推送桿尖端采用Flex-tip 和 Optisoft 材料,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于經(jīng)皮冠狀動脈形成術(shù)（PTCA）中，通過擴張球囊從而擴張冠狀動脈狹窄部分,。
注冊代理 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 承產(chǎn)單位：Avantec Vascular Corporation
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GOODMAN Co.,， Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產(chǎn)場所 1049 Kiel Court Sunnyvale，California 94089,， USA
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Atlas 冠狀動脈球囊擴張導管
產(chǎn)品名稱（英文） Atlas Coronary Dilatation Catheter
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/JAP1931《Atlas 冠狀動脈球囊擴張導管》
附件
