注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770704號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 日本株式會(huì)社戈德曼
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品在導(dǎo)管前端裝有球囊，球囊由Optisoft組成。導(dǎo)管的推送桿尖端采用Flex-tip 和 Optisoft 材料,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈形成術(shù)（PTCA）中,，通過(guò)擴(kuò)張球囊從而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈狹窄部分。
注冊(cè)代理 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 承產(chǎn)單位：Avantec Vascular Corporation
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生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） GOODMAN Co.,， Ltd.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 日本國(guó)愛(ài)知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產(chǎn)場(chǎng)所 1049 Kiel Court Sunnyvale,，California 94089,， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Atlas 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Atlas Coronary Dilatation Catheter
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1931《Atlas 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
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