注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770703號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本株式會(huì)社戈德曼
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品在導(dǎo)管的前端裝有球囊，導(dǎo)管推進(jìn)桿以及球囊表面有親水性涂層，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為同軸雙腔結(jié)構(gòu),，近端為單個(gè)復(fù)式接頭魯爾鎖定裝置。
產(chǎn)品適用范圍 適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈形成術(shù)（PTCA）中,，通過擴(kuò)張球囊從而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈狹窄部分。
注冊(cè)代理 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 承產(chǎn)單位：Intella Interventional Systems Inc.*
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GOODMAN Co.,， Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產(chǎn)場所 870 Hermosa Drive Sunnyvale,， California 94085
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Goalin 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Goalin Coronary Dilatation Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1927 《Goalin 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
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