注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770703號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本株式會社戈德曼
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品在導管的前端裝有球囊,,導管推進桿以及球囊表面有親水性涂層,,導管的遠端為同軸雙腔結(jié)構(gòu),近端為單個復式接頭魯爾鎖定裝置。
產(chǎn)品適用范圍 適用于經(jīng)皮冠狀動脈形成術(shù)(PTCA)中,,通過擴張球囊從而擴張冠狀動脈狹窄部分,。
注冊代理 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 承產(chǎn)單位:Intella Interventional Systems Inc.*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GOODMAN Co.,, Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產(chǎn)場所 870 Hermosa Drive Sunnyvale,, California 94085
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) Goalin 冠狀動脈球囊擴張導管
產(chǎn)品名稱(英文) Goalin Coronary Dilatation Catheter
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1927 《Goalin 冠狀動脈球囊擴張導管》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本株式會社戈德曼
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品在導管的前端裝有球囊,,導管推進桿以及球囊表面有親水性涂層,,導管的遠端為同軸雙腔結(jié)構(gòu),近端為單個復式接頭魯爾鎖定裝置。
產(chǎn)品適用范圍 適用于經(jīng)皮冠狀動脈形成術(shù)(PTCA)中,,通過擴張球囊從而擴張冠狀動脈狹窄部分,。
注冊代理 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 承產(chǎn)單位:Intella Interventional Systems Inc.*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GOODMAN Co.,, Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產(chǎn)場所 870 Hermosa Drive Sunnyvale,, California 94085
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) Goalin 冠狀動脈球囊擴張導管
產(chǎn)品名稱(英文) Goalin Coronary Dilatation Catheter
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1927 《Goalin 冠狀動脈球囊擴張導管》
附件