注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460603號(更)
生產廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產品性能結構及組成 該產品由肱骨柄(標準型和翻修型),、肱骨頭(標準型和偏心型)、肩盂杯及其一次性輔助加壓海綿塞組成,。其中肱骨柄和肱骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制成,；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一不銹鋼金屬絲鑲嵌,。
產品適用范圍 適用于嚴重關節(jié)退化,、風濕痛、關節(jié)盂與肱骨的創(chuàng)傷,、長期肱骨骨折不愈合,、不能復位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨頭缺血壞死,、或其它復雜的肩關節(jié)固定術及骨切除肩關節(jié)成形術,，僅可與骨水泥合用。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期  
有效期截止日 2008.04.22
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼,，詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3460603號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3460603號（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
 
生產廠商名稱（英文）  
生產廠地址（中文） 1800西中街區(qū),，華沙,，印第安納州，46581,，美國
生產場所 1800西中街區(qū),，華沙，印第安納州,，46581,，美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Bigliani/Flatow 人工肩關節(jié)
產品名稱（英文） Bigliani/Flatow The Complete Shoulder Solution
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA2388《Bigliani/Flatow 人工肩關節(jié)》
附件