注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460603號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由肱骨柄(標(biāo)準(zhǔn)型和翻修型)、肱骨頭(標(biāo)準(zhǔn)型和偏心型),、肩盂杯及其一次性輔助加壓海綿塞組成,。其中肱骨柄和肱骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制成；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成,，在肩盂杯身有一不銹鋼金屬絲鑲嵌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于嚴(yán)重關(guān)節(jié)退化、風(fēng)濕痛,、關(guān)節(jié)盂與肱骨的創(chuàng)傷,、長期肱骨骨折不愈合、不能復(fù)位3-及4-部位的近端肱骨骨折,、肱骨頭缺血壞死,、或其它復(fù)雜的肩關(guān)節(jié)固定術(shù)及骨切除肩關(guān)節(jié)成形術(shù)，僅可與骨水泥合用,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.04.22
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼,，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3460603號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3460603號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800西中街區(qū)，華沙,，印第安納州,，46581，美國
生產(chǎn)場所 1800西中街區(qū),，華沙,，印第安納州，46581,，美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Bigliani/Flatow 人工肩關(guān)節(jié)
產(chǎn)品名稱（英文） Bigliani/Flatow The Complete Shoulder Solution
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2388《Bigliani/Flatow 人工肩關(guān)節(jié)》
附件