注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460603號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由肱骨柄(標準型和翻修型),、肱骨頭(標準型和偏心型),、肩盂杯及其一次性輔助加壓海綿塞組成。其中肱骨柄和肱骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制成；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成,，在肩盂杯身有一不銹鋼金屬絲鑲嵌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于嚴重關(guān)節(jié)退化、風濕痛,、關(guān)節(jié)盂與肱骨的創(chuàng)傷,、長期肱骨骨折不愈合、不能復(fù)位3-及4-部位的近端肱骨骨折,、肱骨頭缺血壞死,、或其它復(fù)雜的肩關(guān)節(jié)固定術(shù)及骨切除肩關(guān)節(jié)成形術(shù)，僅可與骨水泥合用,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2004.04.23
有效期截止日 2008.04.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州,，46581,，美國
生產(chǎn)場所 1800西中街區(qū)，華沙,，印第安納州,，46581，美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Bigliani/Flatow 人工肩關(guān)節(jié)
產(chǎn)品名稱（英文） Bigliani/Flatow The Complete Shoulder Solution
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA2388《Bigliani/Flatow 人工肩關(guān)節(jié)》
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