注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220195號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由軟性經(jīng)皮腎鏡,、光源接頭、光源,、電極,、清潔刷、異物鉗等組成,，見附件,。性能：操作
長(zhǎng)度：370mm；視野范圍:105°,；有效偏轉(zhuǎn)：上180°,下
170°,；分辨率≤3.51Lp/mm(工作距離為10mm)；照度≥
8000Lx(工作距離為10mm),；斷絲數(shù)≤8根,。兩種型號(hào)的區(qū)
別是：ACN-2BA（奧林巴斯山型）可合理偏轉(zhuǎn)和反向鉸接
，ACN-2型只能合理偏轉(zhuǎn)。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供膀胱內(nèi)檢查,，兩側(cè)腎盂造影和手術(shù)用
注冊(cè)代理 ACMI Corporation
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港廣華科技有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ACMI Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104
生產(chǎn)場(chǎng)所 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性膀胱腎鏡及配件
產(chǎn)品名稱（英文） Flexible CystoNephroscopes and Accessories
規(guī)格型號(hào) 見附件,、See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0214-2004 《軟性膀胱腎鏡及配件》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由軟性經(jīng)皮腎鏡,、光源接頭、光源,、電極,、清潔刷、異物鉗等組成,，見附件,。性能：操作
長(zhǎng)度：370mm；視野范圍:105°,；有效偏轉(zhuǎn)：上180°,下
170°,；分辨率≤3.51Lp/mm(工作距離為10mm)；照度≥
8000Lx(工作距離為10mm),；斷絲數(shù)≤8根,。兩種型號(hào)的區(qū)
別是：ACN-2BA（奧林巴斯山型）可合理偏轉(zhuǎn)和反向鉸接
，ACN-2型只能合理偏轉(zhuǎn)。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供膀胱內(nèi)檢查,，兩側(cè)腎盂造影和手術(shù)用
注冊(cè)代理 ACMI Corporation
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港廣華科技有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ACMI Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104
生產(chǎn)場(chǎng)所 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性膀胱腎鏡及配件
產(chǎn)品名稱（英文） Flexible CystoNephroscopes and Accessories
規(guī)格型號(hào) 見附件,、See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0214-2004 《軟性膀胱腎鏡及配件》
附件
