國(guó)內(nèi)原創(chuàng)產(chǎn)品極少，即便是國(guó)外已經(jīng)成型的產(chǎn)品,，真要變成自己的產(chǎn)品也是一種借鑒創(chuàng)新,，要經(jīng)歷曲折艱辛的努力。以泌尿外科醫(yī)生用的內(nèi)窺鏡來(lái)說(shuō),，大部分來(lái)自進(jìn)口,，國(guó)內(nèi)僅有兩家自主生產(chǎn)企業(yè)，而一個(gè)小小的,、幾乎不被手術(shù)醫(yī)生注意到的陶瓷小管就要研發(fā)十幾年,。

  智慧、信念和投入一個(gè)不能少

  2000年春天,，天津醫(yī)科大學(xué)口腔專業(yè)一位女研究生來(lái)到天津大學(xué)陶瓷加工教育部開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室,，就陶瓷材料應(yīng)用,、性能測(cè)試等問(wèn)題尋求幫助。此時(shí)我在該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)修碩士學(xué)位,。

  與該研究生聊天,，我得知沈陽(yáng)一家內(nèi)窺鏡公司的產(chǎn)品需要陶瓷部件（起保護(hù)和切割作用的部件）。我毛遂自薦,。經(jīng)過(guò)與公司主管和設(shè)計(jì)工程師的深入溝通,，我提出開(kāi)發(fā)陶瓷部件的大致費(fèi)用。該公司深知開(kāi)發(fā)之艱辛,，二話沒(méi)說(shuō)就預(yù)支了開(kāi)發(fā)費(fèi)用,。

  回到天津，我用有限的經(jīng)費(fèi),，在實(shí)驗(yàn)室有關(guān)專家的大力支持下,，終于完成第一批陶瓷毛坯的開(kāi)發(fā)試制。之后組裝到產(chǎn)品上,，整個(gè)器械從材料到外觀以及可操作性,，與當(dāng)時(shí)國(guó)際同類器械不分伯仲，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,。

  小小陶瓷部件的試制成功,，徹底改變了醫(yī)生對(duì)國(guó)產(chǎn)器械使用體驗(yàn)差的印象。之后,，我們風(fēng)雨兼程,，合作到今天，現(xiàn)在和國(guó)外專注內(nèi)窺鏡用陶瓷材料的廠家相比,，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的規(guī)格與他們不相上下,，材料和加工方法基本一致。

  開(kāi)發(fā)企業(yè)和研發(fā)人員如果沒(méi)有對(duì)未來(lái)需求的洞察,，沒(méi)有堅(jiān)定的信念和持續(xù)的投入,，沒(méi)有對(duì)人類健康和美好生活的準(zhǔn)確把握，創(chuàng)新大多不會(huì)成功,。

  一個(gè)陶瓷小管也要研發(fā)十幾年

  對(duì)泌尿外科手術(shù)而言,，雙電極電切環(huán)可讓電流回路直接作用在前列腺上,，患者無(wú)需承受較大的電流沖擊,，手術(shù)體驗(yàn)更佳。該創(chuàng)意雖然最早由外國(guó)人提出并研制成功,，我們要經(jīng)過(guò)消化,、吸收、開(kāi)發(fā)生產(chǎn)出自己的產(chǎn)品也絕非易事,。

  壁厚只有0.25毫米,、檢驗(yàn)電壓高達(dá)2800伏的陶瓷小管,，是保證雙電極電切環(huán)應(yīng)用的關(guān)鍵設(shè)備。應(yīng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工程師的請(qǐng)求,，自2004年初,，我接下了陶瓷小管的開(kāi)發(fā)任務(wù)。

  起初,，我按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工程師提出的材料,，試制了一批符合材料和圖紙要求的陶瓷小管，裝配成雙電極電切環(huán),，但臨床發(fā)現(xiàn)達(dá)不到使用要求：材料性能差導(dǎo)致器械功能發(fā)揮不出來(lái),，手術(shù)無(wú)法進(jìn)行。查閱文獻(xiàn),，分析使用環(huán)境,，發(fā)現(xiàn)所用材料在手術(shù)環(huán)境下存在易水解風(fēng)險(xiǎn)。就這樣,，第一次研發(fā)以失敗告終,。

  與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工程師溝通，我知道雙電極電切環(huán)是國(guó)際上泌尿外科手術(shù)器械的發(fā)展方向,，但國(guó)內(nèi)處于研發(fā)初級(jí)階段,。我請(qǐng)研發(fā)工程師提供國(guó)外陶瓷小管的材料成分，以便少走彎路,，加快開(kāi)發(fā)進(jìn)度,。我們重新開(kāi)始陶瓷小管的開(kāi)發(fā)。合作伙伴們對(duì)我的反復(fù)試驗(yàn)毫無(wú)怨言,，積極配合,。又經(jīng)過(guò)兩年多的研究試驗(yàn)，終于試制出達(dá)到檢驗(yàn)要求的陶瓷小管,，裝配成雙電極電切環(huán),，進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

  我們?cè)囍屏艘淮笈沾尚」馨l(fā)給用戶,。用戶初步檢驗(yàn)合格,，裝配成部件，再次檢驗(yàn),，發(fā)現(xiàn)有些部件容易擊穿,。分析擊穿的陶瓷小管，又仔細(xì)梳理生產(chǎn)流程,，發(fā)現(xiàn)所用材料存在問(wèn)題,。因此，不得不承受巨大損失,，重新研發(fā),。

  為慎重起見(jiàn),，我們又一次審視了前幾次的成敗得失，終于找到癥結(jié)所在,。我們放棄原有方案,，重新制定新的技術(shù)路線。歷經(jīng)10多年的努力,，終于研制成功雙電極電切環(huán)用陶瓷小管,，為國(guó)內(nèi)泌尿外科手術(shù)水平接近國(guó)際水平盡了一份綿薄之力。

  小小陶瓷小管絕緣件的開(kāi)發(fā)歷時(shí)10多年,，其中的艱辛和彎路讓我深深地體會(huì)到：基礎(chǔ)研究和積累是醫(yī)療器械和裝備創(chuàng)新的基礎(chǔ),；產(chǎn)學(xué)研結(jié)合是醫(yī)療器械和裝備創(chuàng)新的保證；人文,、群體文化,、同理心、方法學(xué)研究,，是保證創(chuàng)新成功,、少走彎路、直面需求的不二法寶,。