注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770260號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是沖壓完整的鎳鈦合金網(wǎng)并用焊點(diǎn)固定而成，包括左盤,、右盤,、腰三個(gè)部分。
產(chǎn)品適用范圍 用于封堵房間隔缺損,。
注冊(cè)代理 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.03.02
備注 增加規(guī)格型號(hào)“9-ASD-038”,，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3770260號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3770260號(hào)（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.08.19
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AGA MEDICAL CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA.
生產(chǎn)場(chǎng)所 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） AMPLATZER房間隔缺損封堵傘
產(chǎn)品名稱（英文） AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2055《AMPLATZER房間隔缺損封堵傘》
附件