注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770260號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是沖壓完整的鎳鈦合金網(wǎng)并用焊點固定而成，包括左盤,、右盤,、腰三個部分。
產(chǎn)品適用范圍 用于封堵房間隔缺損,。
注冊代理 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2004.03.03
有效期截止日 2008.03.02
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AGA MEDICAL CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 682 Mendelssohn Avenue,， Golden Valley， MN 55427,， USA.
生產(chǎn)場所 682 Mendelssohn Avenue,， Golden Valley， MN 55427,， USA.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） AMPLATZER房間隔缺損封堵傘
產(chǎn)品名稱（英文） AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2055《AMPLATZER房間隔缺損封堵傘》
附件