注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403115號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：由緩沖劑、穩(wěn)定劑,、D型葡萄糖、防腐劑,、不反應(yīng)物質(zhì)組成的水溶液,。其葡萄糖濃度為：低值 2.2mmol/L；正常值 5.9mmol/L,；高值19.1mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢查穩(wěn)步醫(yī)院用血糖儀與其試紙一同使用時(shí)的工作情況
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） LIFESCAN,Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 穩(wěn)步醫(yī)院用血糖模擬液
產(chǎn)品名稱（英文） One Touch SureStep Hospital Control Solution
規(guī)格型號(hào) 低值、正常值,、高值
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1693-2005《穩(wěn)步醫(yī)院用血糖模擬液》
附件