注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542010號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本呼吸機由主機,、車架、呼吸管道,、圖像顯示屏組成,。呼吸頻率：20～200次/分鐘,；潮氣量調(diào)
節(jié)范圍：2～100mL,；吸氣時間調(diào)節(jié)范圍：0.1s～2s,；呼氣
時間調(diào)節(jié)范圍：0.2s～30s；呼氣末正壓：0～2.5kPa；壓
力限制：Pinsp＋0.5kPa,；氧濃度：21%～100%,；系統(tǒng)順應
性：＜0.6mL/100Pa；報警功能：斷電斷氣,、分鐘通氣量
、吸入氧濃度,、窒息報警等功能,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于早產(chǎn)兒、新生兒,、體重20公斤以下的嬰幼兒長時間呼吸治療,，主要在重癥護理中使用。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
批準日期 2004.09.29
有效期截止日 2008.09.28
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical AG & Co., KGaA
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒重癥監(jiān)護呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator for Neonates
規(guī)格型號 Babylog 8000 plus
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2797-54《Babylog 8000 plus新生兒重癥監(jiān)護呼吸機》
附件