注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3661674號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 Pleurofix No.1（分類號：4461002）包括穿刺針、Omnifix-螺旋口注射器,、
Discofix-三通和分泌物收集袋,。Pleurofix No.2（分類
號：446 1037）包括穿刺針、Omnifix-螺旋口注射器,、防
逆閥和分泌物收集袋,。446 2009號產品為Pleurofix
No.1中的分泌物收集袋；442 3208號產品為Pleurofix
No.2中的分泌物收集袋,。該產品由不銹鋼,、聚丙烯、聚氯
乙稀等材料制成,。一次性使用,。
產品適用范圍 該產品適用于胸腔穿刺和引流使用。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿易有限公司
批準日期 2004.08.30
有效期截止日 2008.08.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） B.Braun Melsungen AG
生產廠地址（中文） Carl-Braun-StraBe 1,，D-34212 Melsungen,，Germany
生產場所 Pleurofix(r) No.1 / Pleurofix(r) No.2. Braun Melsungen AG arl-Braun-Strasse134212 Melsungen Germany leurofix(r) No.1用分泌物收集袋 B. Braun HungariaKf
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 胸膜穿刺套件
產品名稱（英文） Sets for Puncture of the Pleural Cavity,， Secretion CollectionBags
規(guī)格型號 446 1002、446 1037,、446 2009,、442 3208
產品標準 YZB/GEM 943-66《胸膜穿刺套件》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 Pleurofix No.1（分類號：4461002）包括穿刺針、Omnifix-螺旋口注射器,、
Discofix-三通和分泌物收集袋,。Pleurofix No.2（分類
號：446 1037）包括穿刺針、Omnifix-螺旋口注射器,、防
逆閥和分泌物收集袋,。446 2009號產品為Pleurofix
No.1中的分泌物收集袋；442 3208號產品為Pleurofix
No.2中的分泌物收集袋,。該產品由不銹鋼,、聚丙烯、聚氯
乙稀等材料制成,。一次性使用,。
產品適用范圍 該產品適用于胸腔穿刺和引流使用。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿易有限公司
批準日期 2004.08.30
有效期截止日 2008.08.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） B.Braun Melsungen AG
生產廠地址（中文） Carl-Braun-StraBe 1,，D-34212 Melsungen,，Germany
生產場所 Pleurofix(r) No.1 / Pleurofix(r) No.2. Braun Melsungen AG arl-Braun-Strasse134212 Melsungen Germany leurofix(r) No.1用分泌物收集袋 B. Braun HungariaKf
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 胸膜穿刺套件
產品名稱（英文） Sets for Puncture of the Pleural Cavity,， Secretion CollectionBags
規(guī)格型號 446 1002、446 1037,、446 2009,、442 3208
產品標準 YZB/GEM 943-66《胸膜穿刺套件》
附件
