注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402192號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由聚乙烯微孔板（96孔）,；稀釋液：磷酸鹽緩沖液,，含有牛血清白蛋白,、Tween20,、防腐
劑和紅染料,；濃縮洗滌液：磷酸鹽緩沖液,，含有Tween
20和防腐劑,；空白液：磷酸鹽緩沖液，含有人血清和防腐
劑,；標(biāo)準(zhǔn)液：磷酸鹽緩沖液,，含有來(lái)自人血清的胃蛋白酶
原II和防腐劑；對(duì)照液：含有來(lái)自人血清的胃蛋白酶原
II和防腐劑,；酶標(biāo)液：HRP標(biāo)記的抗人胃蛋白酶原II單克
隆抗體復(fù)合物溶解在含有防腐劑的緩沖液內(nèi),；底物液：
TMB溶解在含有防腐劑的緩沖液內(nèi)；終止液：0.1mol/l硫
酸,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于檢測(cè)人血漿或血清中的胃蛋白酶原II,。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 芬蘭百得股份公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 芬蘭百得股份公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） BIOHIT OYJ
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Laippaite 1,，00880 Helsinki,，F(xiàn)inland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Laippaite 1，00880 Helsinki,，F(xiàn)inland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 胃蛋白酶原II定量檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Pepsinogen II ELISA
規(guī)格型號(hào) 96 人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2786-2003《胃蛋白酶原II定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）》
附件