注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402190號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 高茲診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試板組成：由單包裝組件（反應(yīng)裝置：抗肌鈣蛋白I單克隆抗體膜,、抗肌酸激酶MB同工酶單克隆抗體膜,、抗肌紅蛋白單克隆抗體膜、硝酸纖維素層析膜,、吸水紙和干燥劑;吸管：聚丙烯材料）組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于免疫層析法定性測定人血清或血漿中的肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白
注冊代理 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302
生產(chǎn)場所 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin I/CKMB/Myoglobin 3in1
規(guī)格型號 REF 166779-1：50條/盒或25條/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1067－2005《肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板》
附件