注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402794號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1、220-0110 清洗緩沖液1：2瓶2000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液,，pH 6.0,，內(nèi)含
＜0.05％疊氮化鈉作為防腐劑2、220-0111 清洗緩沖液
2：1瓶1000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液,，pH 6.7，內(nèi)含＜
0.05％疊氮化鈉作為防腐劑3、220-0112 清洗/稀釋液：
1瓶1600mL的去離子水,，內(nèi)含＜0.05％疊氮化鈉作為防腐
劑，pH7.04,、220-0113 分析槽：一個(gè)離子交換槽,，規(guī)格
為4.0mmID*30mm
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒為Bio-Rad D-10血紅蛋白A1c測(cè)定系統(tǒng)專用，用于離子交換高性能液體色譜法對(duì)人全血糖化血紅蛋白A1c的測(cè)定
注冊(cè)代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad laboratories, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） D-10 Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號(hào) 400人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3321－40《 D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1、220-0110 清洗緩沖液1：2瓶2000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液,，pH 6.0,，內(nèi)含
＜0.05％疊氮化鈉作為防腐劑2、220-0111 清洗緩沖液
2：1瓶1000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液,，pH 6.7，內(nèi)含＜
0.05％疊氮化鈉作為防腐劑3、220-0112 清洗/稀釋液：
1瓶1600mL的去離子水,，內(nèi)含＜0.05％疊氮化鈉作為防腐
劑，pH7.04,、220-0113 分析槽：一個(gè)離子交換槽,，規(guī)格
為4.0mmID*30mm
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒為Bio-Rad D-10血紅蛋白A1c測(cè)定系統(tǒng)專用，用于離子交換高性能液體色譜法對(duì)人全血糖化血紅蛋白A1c的測(cè)定
注冊(cè)代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad laboratories, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） D-10 Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號(hào) 400人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3321－40《 D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒》
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