注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770175號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為由一個聚酰胺材料的預(yù)裝球囊和一根聚乙烯材料的導(dǎo)管柄組成的雙內(nèi)腔的PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,。該導(dǎo)管的有效長度為138cm,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于對冠狀動脈血管系統(tǒng)的狹窄的擴(kuò)張,。
注冊代理 上海云科醫(yī)療技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海云科醫(yī)療技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） eucatech AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Sieboldstr 7,， D-97688 Bad Kissingen， Germany
生產(chǎn)場所 Sieboldstr 7,， D-97688 Bad Kissingen,， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 優(yōu)卡太科euca V PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） euca V PTCA Balloon Dilatation Catheter
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1336《優(yōu)卡太科euca V PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
附件