注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770175號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為由一個(gè)聚酰胺材料的預(yù)裝球囊和一根聚乙烯材料的導(dǎo)管柄組成的雙內(nèi)腔的PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,。該導(dǎo)管的有效長(zhǎng)度為138cm,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于對(duì)冠狀動(dòng)脈血管系統(tǒng)的狹窄的擴(kuò)張。
注冊(cè)代理 上海云科醫(yī)療技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海云科醫(yī)療技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） eucatech AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Sieboldstr 7,， D-97688 Bad Kissingen,， Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sieboldstr 7， D-97688 Bad Kissingen,， Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 優(yōu)卡太科euca V PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） euca V PTCA Balloon Dilatation Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1336《優(yōu)卡太科euca V PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
附件