注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770735號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由不透射線的聚亞安酯材料制成,。依據(jù)產(chǎn)品的軟硬度可分為柔軟型（Optisoft）、普通型（Optiflex）和較硬型（Optipur）,。根據(jù)產(chǎn)品的尺寸（外徑,、長(zhǎng)度）、軟硬度等的不同分為多種規(guī)格,。本產(chǎn)品為一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡或術(shù)中放于患者輸尿管部位，用于引流與支撐,。
注冊(cè)代理 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.05.20
有效期截止日 2008.05.19
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,， Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 輸尿管支架導(dǎo)管及套裝
產(chǎn)品名稱（英文） Ureteral Stents and Sets
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM　2478《輸尿管支架導(dǎo)管及套裝》
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