注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221094號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） INTEROJO公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鏡片材料以Polymacon為主要原料加工而成,，含水量38%（±2%），直徑為13.8mm至14.30mm,，基
弧為8.2mm至8.7mm，透氧系數(shù)8.9DK（允差-20%），折射
率1.440（±0.5％）,，透光率不小于88％,，屈光度范圍：
-0.00D至-12.00D,，日戴型,，柱鏡焦度范圍：0.00至
-4.00D，淡藍(lán)色,。
產(chǎn)品適用范圍 Polyvue Toric Multifocal highdefinition toricContact lens
散光鏡片用于矯正近視和散光（最大矯正散光達(dá)-4.00D）
,。鏡片與使用者的眼角膜外側(cè)接觸，通過鏡片面形的消像
差修正,，改善不同光線帶高在眼底的交點(diǎn)的離焦程度,，減
少戴鏡后的散焦象差以改善像質(zhì)和分辨率，提高戴鏡后的
中心遠(yuǎn)視力,，從而能高清晰地矯正近視視力的作用,。
注冊(cè)代理 上海齊備視光學(xué)研究所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海齊備視光學(xué)研究所
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.04.28
備注 商品名稱由“高解像軟性親水接觸鏡（視界新銳）--散光鏡片”變更為“高解像軟性親水接觸鏡（茵洛）--散光鏡片”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3221094號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3221094號(hào)（更）”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.06.15
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do
生產(chǎn)場(chǎng)所 260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do
生產(chǎn)國(guó)（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 高解像軟性親水接觸鏡(茵洛)--散光鏡片
產(chǎn)品名稱（英文） Polyvue Toric Multifocal high definition toric Contact lens
規(guī)格型號(hào) Polyvue Toric Multifocal high definition toric Contact lens
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2034-22-2004《高解像軟性親水接觸鏡》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） INTEROJO公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鏡片材料以Polymacon為主要原料加工而成,，含水量38%（±2%），直徑為13.8mm至14.30mm,，基
弧為8.2mm至8.7mm，透氧系數(shù)8.9DK（允差-20%），折射
率1.440（±0.5％）,，透光率不小于88％,，屈光度范圍：
-0.00D至-12.00D,，日戴型,，柱鏡焦度范圍：0.00至
-4.00D，淡藍(lán)色,。
產(chǎn)品適用范圍 Polyvue Toric Multifocal highdefinition toricContact lens
散光鏡片用于矯正近視和散光（最大矯正散光達(dá)-4.00D）
,。鏡片與使用者的眼角膜外側(cè)接觸，通過鏡片面形的消像
差修正,，改善不同光線帶高在眼底的交點(diǎn)的離焦程度,，減
少戴鏡后的散焦象差以改善像質(zhì)和分辨率，提高戴鏡后的
中心遠(yuǎn)視力,，從而能高清晰地矯正近視視力的作用,。
注冊(cè)代理 上海齊備視光學(xué)研究所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海齊備視光學(xué)研究所
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.04.28
備注 商品名稱由“高解像軟性親水接觸鏡（視界新銳）--散光鏡片”變更為“高解像軟性親水接觸鏡（茵洛）--散光鏡片”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3221094號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3221094號(hào)（更）”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.06.15
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do
生產(chǎn)場(chǎng)所 260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do
生產(chǎn)國(guó)（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 高解像軟性親水接觸鏡(茵洛)--散光鏡片
產(chǎn)品名稱（英文） Polyvue Toric Multifocal high definition toric Contact lens
規(guī)格型號(hào) Polyvue Toric Multifocal high definition toric Contact lens
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2034-22-2004《高解像軟性親水接觸鏡》
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