注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211354號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由91369主機(jī)（含顯示器）,，91496多參數(shù)模塊,，患者導(dǎo)聯(lián)線,，（無創(chuàng)血壓,、血氧飽和
度,、體溫及心排輸出量）傳感器組成,。性能：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度
:10mm/mV,；心率范圍:30～300次/min,；呼吸顯示范圍:0～
200次/分,；血氧飽和度范圍:30%～100%；無創(chuàng)血壓:成人
20～260mmHg,新生兒:15～140mmHg,；有創(chuàng)血壓：-50～
300mmHg,；體溫測(cè)量范圍0～50℃；心輸出量范圍：
0.1-12.0L/min,。此次注冊(cè)不包含有創(chuàng)血壓傳感器,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于心電、血壓,、呼吸,、血氧飽和度、體溫和心排輸出量等進(jìn)行監(jiān)測(cè),。
注冊(cè)代理 太空實(shí)驗(yàn)室（新加坡）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 太空實(shí)驗(yàn)室（新加坡）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Spacelabs Medical Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 病人監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品名稱（英文） Patient Monitor
規(guī)格型號(hào) 91369
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0261-2005《Ultraview SL 2400 病人監(jiān)護(hù)儀》
附件