（記者劉志勇）12月5日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)制劑跨省調(diào)劑管理審批事項的決定（征求意見稿）》,，擬將醫(yī)療機構(gòu)制劑跨省調(diào)劑委托至省級食藥監(jiān)管部門審批,，并明確申請跨省調(diào)劑醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)提交申請表,、調(diào)劑雙方簽署的質(zhì)量保證協(xié)議書及《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定的相關(guān)資料,。 　　《征求意見稿》明確，發(fā)生災(zāi)情,、疫情,、突發(fā)事件，或臨床急需而市場沒有供應(yīng)等需調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)制劑時,，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號或備案號的醫(yī)療機構(gòu)需向所在地省級食藥監(jiān)管部門提出醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)出申請，說明使用理由,、期限,、數(shù)量和范圍。經(jīng)審查同意的跨省調(diào)劑申請,，由使用單位（調(diào)入方）將審查意見和相關(guān)資料一并報送其所在地省級食藥監(jiān)管部門,，提出調(diào)入申請。 　　國家食藥監(jiān)管總局明確，醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,，不得超出規(guī)定的期限,、數(shù)量和范圍。調(diào)劑雙方對調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑負(fù)總責(zé),，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,。調(diào)劑雙方均應(yīng)加強對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測。