注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450424號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 本產品由氧合器,，心切開術/靜脈儲血器集成組成，帶有不銹鋼熱交換器,。氧合器膜表面積2.5平方米,，最高心臟切開術流速6升/分鐘,，儲血器容量4000ml。一次性使用,。
產品適用范圍 本產品用于對血液進行氧合并清除血液中的二氧化碳,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Medtronic Perfusion Systems
生產廠地址（中文） 7611 Northland Drive Minneapolis， MN55428,， USA
生產場所 7611 Northland Drive Minneapolis,， MN55428， USA.
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Affinity NT 541集成CVR膜式氧合器
產品名稱（英文） Affinity NT 541 Membrance Oxygenatorwith Integrated CVR
規(guī)格型號 541
產品標準 YZB/USA2831《AFFINITY(r) NT541集成CVR膜式氧合器》
附件