葛蘭素史克天津工廠
新京報訊(記者戴軒)葛蘭素史克(gsk)生產(chǎn)的“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗)于今年7月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,,成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌的hpv疫苗,。然而3個月后,有消息稱,,即將在中國上市的希瑞適已經(jīng)在美國退市,,引發(fā)不少關(guān)注。昨日,,葛蘭素史克向新京報記者證實了這一消息,,并表示希瑞適在美國的上市許可證仍然有效。
今年7月,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告,,當月12日批準葛蘭素史克(gsk)公司的預防用生物制品——人乳頭狀瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請。這意味著,,首個被證實可以預防癌癥的疫苗——宮頸癌疫苗(也稱hpv疫苗)在國際市場推出10年后,,終于獲得了在中國上市的“身份”許可。
然而,,近日有消息稱,,即將在中國上市的希瑞適目前已經(jīng)在美國退市。不少網(wǎng)友因此質(zhì)疑剛在中國獲批不久的希瑞適是“淘汰貨”,。
昨日,,葛蘭素史克向新京報記者證實了“希瑞適在美國退市”的消息,但其表示,,希瑞適在美國的上市許可證仍然有效,。
此外,葛蘭素史克還介紹說,,根據(jù)美國疾病控制與預防中心(cdc)的免疫實施咨詢委員會(acip)近期公布的信息,,美國市場目前僅使用hpv9價疫苗,hpv4價疫苗和2價疫苗都已停止供應,。
而在中國獲批上市的希瑞適正是hpv2價疫苗(可以免疫16與18兩種病毒亞型),,其適宜接種人群為9到25歲女性,采用3劑免疫接種程序,,預計于明年年初正式上市,。
據(jù)了解,宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,,每年約有13萬新發(fā)病例,,每年中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。其中,,人乳頭狀瘤病毒(hpv)感染是導致宮頸癌的主要誘因,。