本報訊 （記者馬 佳）輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——“沛兒13”，11月2日獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,，取得進口藥品注冊證。該疫苗被批準用于幫助6周齡~15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病,，如菌血癥肺炎,、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等,。在中國,，該疫苗推薦的接種程序為2月齡、4月齡,、6月齡分別進行3次基礎免疫,，在12月齡～15月齡進行1次加強免疫。
肺炎球菌（又稱肺炎鏈球菌）廣泛定植于人類鼻咽部,，攜帶率為27%～85%,，嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。肺炎球菌可以通過飛沫傳播,，是引起侵襲性疾病,、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。在可以通過疫苗預防的疾病中,，肺炎球菌性疾病是導致包括中國在內(nèi)的全球5歲以下兒童死亡的主要原因,。據(jù)估計，在中國每年有大約3萬名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病,。
預防接種對嬰幼兒十分重要,。在出生后,，嬰幼兒免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，更易罹患各種侵襲性疾病,。隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴重,，肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。鑒于其所導致的嚴重公共健康問題,，世界衛(wèi)生組織已將接種預防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務,。
沛兒13疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗，目前已被許多國家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃,，其中包括澳大利亞,、日本及我國香港、臺灣地區(qū)等,。該疫苗能有效預防13種血清型所導致的肺炎球菌性疾病,，對于其他血清型或微生物感染導致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎則沒有預防效果,。
輝瑞公司中國區(qū)總裁吳曉濱博士說：“我們將繼續(xù)致力于與國家食藥總局和其他相關部門密切配合,，幫助中國的患者和公眾改善健康。”