注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462550號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 DEPUY MITEK,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用聚乳酸,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在肩,、肘、踝,、膝等關(guān)節(jié)術(shù)后長時間不能活動的軟組織和骨的縫合,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.26
備注 承產(chǎn)單位：ETHICON SARL， 承產(chǎn)單位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland,；生
產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA
02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA
02767 USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第
3462550號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第
3462550號（更）”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2005.10.14
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)場所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Panalok骨錨
產(chǎn)品名稱（英文） Panalok Anchor
規(guī)格型號 210025,，210026，210625,，210725,，212130，212132,，212730,，212732，211026,，211027,，213025,，213026，211030,，211032,，213207，213026,，215000,，211031
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0214《Panalok骨錨系統(tǒng)》
附件