英國一項(xiàng)研究表明，積極控制癥狀（ASC）添加多西他賽可顯著改善晚期食管胃腺癌（OGC）患者總生存,。對于這類患者,，多西他賽可被考慮作為一種標(biāo)準(zhǔn)治療。
晚期OGC一線化療后復(fù)發(fā)患者的生存狀況差,，但最近隨機(jī)試驗(yàn)提示紫杉烷類藥物或伊立替康二線化療對患者生存具有微小益處,。關(guān)于OGC患者生活質(zhì)量或生存狀況的數(shù)據(jù)很少，一線治療后不久出現(xiàn)進(jìn)展的患者更是如此,。
Cougar-02是關(guān)于局部晚期或轉(zhuǎn)移性O(shè)GC患者的一項(xiàng)多中心,、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照Ⅲ期臨床試驗(yàn),?；颊唧w能狀態(tài)（PS）為0～2分，在先前鉑類/氟尿嘧啶類藥物（PF）化療后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)進(jìn)展,?；颊唠S機(jī)（1:1）接受多西他賽（75 mg/m2，每3周1次,，共6個(gè)周期）或ASC的治療,，后者可包括醫(yī)生認(rèn)為的任何適合管理癥狀的治療，包括放射治療,、類固醇類和支持性藥物,。主要終點(diǎn)是總生存期。次要終點(diǎn)為緩解率,、毒性反應(yīng),、健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQL）和醫(yī)療資源的使用。
結(jié)果顯示,，2008年4月至2012年4月,，168例患者入組研究（每組84例）?；颊咧形荒挲g為65歲（范圍：28～84歲）,，81％為男性。隨機(jī)分組時(shí)PS為0,、1和2分患者的比例分別27％,、57％和15％。胃,、食管胃結(jié)合部和食管癌所占比例分別為46％,、34％和20％。86％的患者發(fā)生轉(zhuǎn)移,。43％的患者在先前化療期間出現(xiàn)進(jìn)展,，28％在先前化療結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)進(jìn)展,，29％在先前化療結(jié)束后3～6個(gè)月出現(xiàn)進(jìn)展。19例（23％）的患者完成了6個(gè)周期化療（每例患者接受中位值為3個(gè)周期的化療）,。未完成治療的主要原因是疾病進(jìn)展和毒性反應(yīng),。多西他賽較單純ASC顯著改善患者總生存[中位值：多西他賽組5.2個(gè)月（95％CI為4.1～5.9個(gè)月），ASC組3.6個(gè)月（95％CI為3.3～4.4個(gè)月）,，危險(xiǎn)比（HR）=0.67（95％CI為0.49～0.92）,，P=0.01）?；熀?，7％的患者部分緩解，46％病情穩(wěn)定,。多西他賽組4級(jí)毒性反應(yīng)發(fā)生率為21％,。
（2013年1月24-26日,，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸腫瘤論壇（ASCO GI 2013）在舊金山召開,，本文選自會(huì)議研究摘要。摘要號(hào)：LBA4）
研究鏈接：Cougar-02: A randomized phase III study of docetaxel versus active symptom control in advanced esophagogastric adenocarcinoma.
