多國(guó)學(xué)者的一項(xiàng)多中心,、隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)表明,，與吉西他濱單用相比，給予轉(zhuǎn)移性胰腺腺癌患者每周納米紫杉醇（Nab-P）聯(lián)合吉西他濱治療的耐受性和療效更優(yōu),，且所有研究終點(diǎn)及亞組分析的臨床結(jié)果皆具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,。
該研究共納入861例轉(zhuǎn)移性胰腺腺癌患者，分為Nab-P聯(lián)合吉西他濱治療組（431例）和吉西他濱單用治療組（430例）,，分別給予Nab-P（125 mg/m2）聯(lián)合吉西他濱（1000 mg/m2,，第1、8,、15天,，每4周）或吉西他濱單用（每周1000 mg/m2，共7周,；之后,，第1、8,、15天,，每4周）治療。主要研究終點(diǎn)為總生存（OS）,。
結(jié)果顯示：
·患者中位年齡63歲,。60%患者的卡爾諾夫斯基（Karnofsky）狀態(tài)評(píng)分為90~100,，40%患者為≤80。43%患者存在胰頭病灶,，84%患者肝轉(zhuǎn)移,，39%患者肺轉(zhuǎn)移，52%患者血清糖抗原（CA）19-9水平≥59倍正常上限（ULN）,。
·與吉西他濱單用治療組相比,，Nab-P聯(lián)合吉西他濱治療組患者的中位OS期顯著延長(zhǎng)（8.5個(gè)月對(duì)6.7個(gè)月），1年OS率和2年OS率亦顯著提高（35%對(duì)22%,，9%對(duì)4%）,；中位無進(jìn)展生存（PFS）期顯著延長(zhǎng)（5.5個(gè)月對(duì)3.7個(gè)月），1年P(guān)FS率亦顯著提高（16%對(duì)9%）,；中位至疾病進(jìn)展（TTP）期顯著延長(zhǎng)（5.1個(gè)月對(duì)3.6個(gè)月）,；總緩解率（ORR）顯著提高（99%對(duì)31%）。
·Nab-P聯(lián)合吉西他濱與吉西他濱單用最常見的≥3級(jí)不良反應(yīng)事件為中性粒細(xì)胞減少癥（38%對(duì)27%）,、疲勞（17%對(duì)7%）及神經(jīng)病變（17%對(duì)1%）,。
（2013年1月24-26日,，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸腫瘤論壇（ASCO GI 2013）在舊金山召開,，本文選自會(huì)議研究摘要。摘要號(hào)：LBA148）
研究鏈接：Randomized phase III study of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas (MPACT).
