美國一項隨機雙盲試驗顯示,,對于2型糖尿病和接受透析治療的終末期腎臟病(ESRD)患者,使用西格列汀或格列吡嗪單藥治療54周以上有效且耐受性良好,。
該研究納入年齡為30歲及以上罹患2型糖尿病和接受透析治療的ESRD 者129例,,且糖化血紅蛋白(HbAlc)為7%、9%,將其按1:1隨機分為西格列汀組(n=64,,25 tng/d,,平均年齡為61歲,Hb/Uc為7. 9%)和格列吡嗪組(xi=65;起始剤童為2. 5 cng/d,滴定加至可能最大剤童10 mg/d或減少剤童以避免低血糖,;平均年齡為59歲,;Hb/Uc%7.8%). 主要終點是54周時,與基線水平相比HbAlc水平的改變,,以及西格列汀的耐受性,。次要終點是比較西格列汀和格列吡嗪組有癥狀低血糖的發(fā)病率。
結(jié)果顯示,,54周后,,與基線水平相比,西格列汀和格列D比曉組HbAic 水平平均改變的最小平方分別為-0. 72%和-0.87%,。上述兩組有癥狀低血糖和嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率分別是6. 3%對10.8% (組間差異為-4.8%) 和0%對7.7% (組間差異為-7.8%) ,。與格列吡嗪組相比,西格列汀組蜂窩組織炎和頭痛的發(fā)生率較高(6. 3對0%)
該研究論文于2013年1月25日在線發(fā)表于《美國腎臟病雜志》(Am J Kidney Dls) ,。
文章編譯自:Efficacy and Safety of Sitagliptin in Patients With Type 2 Diabetes and ESRD Receiving Dialysis: A 54-Week Randomized Trial