英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)仍拒絕將羅氏旗下藥物阿瓦斯汀列入英國國家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(NHS)卵巢癌治療的的覆蓋范圍,。
在NICE最新的一輪指導(dǎo)草案中,該機構(gòu)建議NHS不要把該藥治療晚期卵巢癌用途做為一種符合成本效益的治療方案,,這里所說的晚期卵巢癌是指在最初的化療治療六個月或更長時間以后病情又復(fù)發(fā)的情況,。
羅氏還沒有為阿瓦斯汀提供一個降價方案,為正由NICE進行評估的大多數(shù)腫瘤藥物提供降價方案也是目前常發(fā)生的事情,。
然而,,NICE也明確表示目前正在接受該藥物聯(lián)合治療的患者“應(yīng)該可以繼續(xù)治療,直到他們的臨床醫(yī)生認(rèn)為在適當(dāng)?shù)臅r候可以停止”,。目前該藥物對于自費患者,,或者那些已被癌癥藥物基金授予使用權(quán)的患者是可以使用的,癌癥藥物基金每年向NHS額外注入2億英磅,,用于已被NICE拒絕或正在評估的治療方案,。
阿瓦斯汀(貝伐單抗)是目前癌癥藥物基金(但不是NICE)為NHS中可以提供資助的五個歐洲適應(yīng)癥當(dāng)中提出批準(zhǔn)請求最多的藥物,。
指導(dǎo)草案現(xiàn)在已發(fā)布了征求意見稿:NICE預(yù)計2013年底向NHS發(fā)布最終的指導(dǎo)原則,。
卵巢癌是英國婦女中第五大常見癌癥,2010年有7011成為新診斷病例,。復(fù)發(fā)的晚期卵巢癌是指腫瘤已從最初的發(fā)病部位(卵巢的內(nèi)部)擴散到身體其它部位,,并已返回到最初的治療狀態(tài)。阿瓦斯汀以癌癥細胞為靶點并能阻止癌癥細胞成長,。
平均每位患者使用該藥物進行治療大約7.5個月的花費預(yù)計是25208英磅,,可以治療2100位患者。該機構(gòu)表示說,,羅氏認(rèn)為阿瓦斯汀+化療治療與單純的化療治療相比可以多給患者4個月的無進展生存期,。
但NICE表示與臨床試驗三分之一參與患者相關(guān)的臨床試驗數(shù)據(jù)“已被進行審查”,認(rèn)為對無進展生存期結(jié)果的審查情況還不明確,,因此還不能確定該藥物的有效性及其成本效益,。
NICE行政長官Sir Andrew Dillon說:“NHS資源有限,,因此只為NHS建議那些對患者物有所值的治療藥物是很必要的。”
Sir Andrew還補充說:“我們明白治療婦女晚期卵巢癌復(fù)發(fā)的治療選擇是有限的,,當(dāng)我們不能建議一種治療方案時總會令人失望,。但重要的是我們要知道NHS還有其它治療方案可以用于該種疾病。”
2012年10月,,蘇格蘭醫(yī)藥協(xié)會(用類似NICE的體系評估藥物)認(rèn)為阿瓦斯汀治療的成本與健康收益的關(guān)系還不充分,,羅氏不能“提供足夠有力的經(jīng)濟分析來獲得認(rèn)可”。