英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)仍拒絕將羅氏旗下藥物阿瓦斯汀列入英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(NHS)卵巢癌治療的的覆蓋范圍。
在NICE最新的一輪指導(dǎo)草案中,,該機(jī)構(gòu)建議NHS不要把該藥治療晚期卵巢癌用途做為一種符合成本效益的治療方案,這里所說(shuō)的晚期卵巢癌是指在最初的化療治療六個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間以后病情又復(fù)發(fā)的情況。
羅氏還沒有為阿瓦斯汀提供一個(gè)降價(jià)方案,為正由NICE進(jìn)行評(píng)估的大多數(shù)腫瘤藥物提供降價(jià)方案也是目前常發(fā)生的事情,。
然而,NICE也明確表示目前正在接受該藥物聯(lián)合治療的患者“應(yīng)該可以繼續(xù)治療,,直到他們的臨床醫(yī)生認(rèn)為在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候可以停止”。目前該藥物對(duì)于自費(fèi)患者,,或者那些已被癌癥藥物基金授予使用權(quán)的患者是可以使用的,,癌癥藥物基金每年向NHS額外注入2億英磅,用于已被NICE拒絕或正在評(píng)估的治療方案,。
阿瓦斯?。ㄘ惙慰梗┦悄壳鞍┌Y藥物基金(但不是NICE)為NHS中可以提供資助的五個(gè)歐洲適應(yīng)癥當(dāng)中提出批準(zhǔn)請(qǐng)求最多的藥物。
指導(dǎo)草案現(xiàn)在已發(fā)布了征求意見稿:NICE預(yù)計(jì)2013年底向NHS發(fā)布最終的指導(dǎo)原則,。
卵巢癌是英國(guó)婦女中第五大常見癌癥,,2010年有7011成為新診斷病例。復(fù)發(fā)的晚期卵巢癌是指腫瘤已從最初的發(fā)病部位(卵巢的內(nèi)部)擴(kuò)散到身體其它部位,,并已返回到最初的治療狀態(tài),。阿瓦斯汀以癌癥細(xì)胞為靶點(diǎn)并能阻止癌癥細(xì)胞成長(zhǎng)。
平均每位患者使用該藥物進(jìn)行治療大約7.5個(gè)月的花費(fèi)預(yù)計(jì)是25208英磅,,可以治療2100位患者,。該機(jī)構(gòu)表示說(shuō),羅氏認(rèn)為阿瓦斯汀+化療治療與單純的化療治療相比可以多給患者4個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期,。
但NICE表示與臨床試驗(yàn)三分之一參與患者相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)“已被進(jìn)行審查”,,認(rèn)為對(duì)無(wú)進(jìn)展生存期結(jié)果的審查情況還不明確,因此還不能確定該藥物的有效性及其成本效益,。
NICE行政長(zhǎng)官Sir Andrew Dillon說(shuō):“NHS資源有限,,因此只為NHS建議那些對(duì)患者物有所值的治療藥物是很必要的。”
Sir Andrew還補(bǔ)充說(shuō):“我們明白治療婦女晚期卵巢癌復(fù)發(fā)的治療選擇是有限的,,當(dāng)我們不能建議一種治療方案時(shí)總會(huì)令人失望,。但重要的是我們要知道NHS還有其它治療方案可以用于該種疾病。”
2012年10月,,蘇格蘭醫(yī)藥協(xié)會(huì)(用類似NICE的體系評(píng)估藥物)認(rèn)為阿瓦斯汀治療的成本與健康收益的關(guān)系還不充分,,羅氏不能“提供足夠有力的經(jīng)濟(jì)分析來(lái)獲得認(rèn)可”。