本報(bào)訊 （記者劉志勇）12月1日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的第9期《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》指出,，該局近期組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、軟性接觸鏡,、一次性使用靜脈留置針等5個(gè)品種184批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),，檢出7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的4個(gè)品種8批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；4家企業(yè)的2個(gè)品種4批（臺(tái)）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽,、說明書等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括：晶碩光學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的1批次軟性親水接觸鏡，紫外光區(qū)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,；陜西富源醫(yī)用塑料有限公司生產(chǎn)的2批次,、江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，外觀不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,；河北維妮德橡膠制品有限公司,、茂名市江源乳膠制品有限公司生產(chǎn)的各1批次天然膠乳橡膠避孕套，未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力,、針孔不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,；新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用靜脈留置針，紫外吸光度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,；江蘇陽普醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用靜脈留置針,，流速不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。另有2家企業(yè)生產(chǎn)的2臺(tái)B型超聲診斷設(shè)備,，技術(shù)說明書不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,；2家企業(yè)生產(chǎn)的2批次天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品，包裝和標(biāo)志不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品,，國家食藥總局已要求企業(yè)所在地食藥監(jiān)管部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理，并對(duì)企業(yè)召回情況進(jìn)行監(jiān)督,。