醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)訊 記者近日從復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院獲悉，腫瘤內(nèi)科副主任胡夕春教授和張劍醫(yī)生,，歷時(shí)4年臨床研究證明,，吉西他濱聯(lián)合順鉑的化療方案，可顯著延長轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的生存期,。相關(guān)研究成果日前通過快速發(fā)稿通道,，發(fā)表在《柳葉刀》三大子刊的《Lancet Oncology》上，影響因子高達(dá)24.725分,，這也是迄今為止中國大陸地區(qū)乳腺癌領(lǐng)域?qū)＜野l(fā)表的影響因子最高的臨床研究論文。
目前,，乳腺癌已經(jīng)成為上海,、北京、廣州等大中型城市女性首位高發(fā)的腫瘤,。在乳腺癌患者中,，約有20%的三陰性乳腺癌患者因其病理分子分型惡性程度高、易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,，致使其中40%~50%的患者,，即便接受手術(shù)根治后，依舊會(huì)出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或者發(fā)生肺部,、腦部等遠(yuǎn)處器官的轉(zhuǎn)移,。胡夕春教授介紹，長期以來,，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移階段三陰性乳腺癌患者的有效性治療問題一直是臨床上關(guān)注的焦點(diǎn),。這些患者，在采用聯(lián)合化療方案時(shí),，選擇鉑類還是紫衫醇類藥物更能延長患者生存期,，減少毒副反應(yīng)，一直是國際乳腺癌研究領(lǐng)域頗有爭議的問題,。
近年來國外有研究顯示,，在三陰性乳腺癌臨床治療的科研攻關(guān)中，順鉑類藥物不僅在術(shù)前化療,，而且在轉(zhuǎn)移性乳腺癌領(lǐng)域的II期臨床研究中,，其療效明顯優(yōu)于卡鉑單藥。但順鉑單藥或聯(lián)合作為三陰性乳腺癌治療方案的研究在世界范圍內(nèi)尚屬空白,，現(xiàn)有的相關(guān)研究探索也多為小樣本,、隨訪時(shí)間短的回顧性研究。
為了破解這個(gè)研究問題，胡夕春教授帶領(lǐng)其科研團(tuán)隊(duì),，從2011年開始進(jìn)行一項(xiàng)名為CBCSG006的前瞻性研究,。該研究項(xiàng)目將240名年齡分布在18歲~70歲，病程處于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移階段且未行化療的三陰性乳腺癌患者隨機(jī)分成兩組,，一組為吉西他濱聯(lián)合順鉑(簡稱順鉑組),，第二組為吉西他濱聯(lián)合紫杉醇(簡稱紫杉醇組)。順鉑組和紫杉醇組各入選患者118名,，兩組患者的病程階段,、用藥劑量、給藥時(shí)間等無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。研究表明,，經(jīng)過8個(gè)周期的給藥治療之后，研究組對順鉑組和紫杉醇組分別進(jìn)行了16.3個(gè)月和15.9個(gè)月的隨訪之后發(fā)現(xiàn),，順鉑組的中位無進(jìn)展生存期達(dá)到7.73個(gè)月,，較紫杉醇組的6.47個(gè)月顯著延長了1.3個(gè)月。此外,，研究成果中被胡夕春教授譽(yù)為具有里程碑式意義的發(fā)現(xiàn)在于,，早期三陰性乳腺癌患者絕大多數(shù)已經(jīng)使用了紫杉醇類的藥物，一旦發(fā)生復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移就會(huì)陷入“無標(biāo)準(zhǔn)治療方案”的窘境,，目前的治療手段,，患者的中位無進(jìn)展生存期僅為3~4個(gè)月。而采用鉑類藥物進(jìn)行治療,，中位無進(jìn)展生存期將能延長3~4個(gè)月,。因此，該研究是世界范圍內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)了一個(gè)不但有效而且安全性良好的治療方案,。在安全性方面,，胡夕春教授補(bǔ)充說：“兩個(gè)方案雖有差異，但并未觀察到新的毒副反應(yīng),。接受鉑類藥物治療的患者較多出現(xiàn)惡心,、嘔吐、貧血,、血小板減少等不同等級化療副反應(yīng),，接受紫杉醇治療的患者同樣也會(huì)較多出現(xiàn)脫發(fā)、神經(jīng)毒性和骨骼肌肉酸痛等癥狀,。”
作為此項(xiàng)研究項(xiàng)目的倡導(dǎo)者,、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任邵志敏教授表示，此項(xiàng)研究是在其支持建立的中國乳腺癌臨床研究協(xié)作組(CBCSG)平臺(tái)上,，首次聯(lián)合全國12家研究中心開展完成的一項(xiàng)開放標(biāo)簽,、隨機(jī)對照、III期臨床研究的科研項(xiàng)目。“項(xiàng)目的研究成果振奮人心”邵志敏教授說,，“此項(xiàng)目是目前國內(nèi)乳腺癌領(lǐng)域的一項(xiàng)原創(chuàng)性,、高水平的臨床醫(yī)學(xué)研究，其研究成果具有現(xiàn)實(shí)的臨床指導(dǎo)意義,，對于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者化療方案的制定,，我們可以負(fù)責(zé)任地說，含有順鉑藥物的化療方案可以視為紫杉醇類方案的替代者,，甚至可以視為一種當(dāng)下更加凸顯療效和生存質(zhì)量的最優(yōu)選擇,。”
