醫(yī)學論壇網(wǎng)訊 記者近日從復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院獲悉,，腫瘤內科副主任胡夕春教授和張劍醫(yī)生,，歷時4年臨床研究證明,，吉西他濱聯(lián)合順鉑的化療方案，可顯著延長轉移性三陰性乳腺癌患者的生存期,。相關研究成果日前通過快速發(fā)稿通道,，發(fā)表在《柳葉刀》三大子刊的《Lancet Oncology》上,，影響因子高達24.725分,，這也是迄今為止中國大陸地區(qū)乳腺癌領域專家發(fā)表的影響因子最高的臨床研究論文,。
目前，乳腺癌已經(jīng)成為上海,、北京,、廣州等大中型城市女性首位高發(fā)的腫瘤。在乳腺癌患者中,，約有20%的三陰性乳腺癌患者因其病理分子分型惡性程度高,、易發(fā)生遠處轉移，致使其中40%~50%的患者,，即便接受手術根治后,，依舊會出現(xiàn)局部復發(fā)或者發(fā)生肺部、腦部等遠處器官的轉移,。胡夕春教授介紹,，長期以來，復發(fā)轉移階段三陰性乳腺癌患者的有效性治療問題一直是臨床上關注的焦點,。這些患者,，在采用聯(lián)合化療方案時，選擇鉑類還是紫衫醇類藥物更能延長患者生存期,，減少毒副反應,，一直是國際乳腺癌研究領域頗有爭議的問題。
近年來國外有研究顯示,，在三陰性乳腺癌臨床治療的科研攻關中,，順鉑類藥物不僅在術前化療，而且在轉移性乳腺癌領域的II期臨床研究中,，其療效明顯優(yōu)于卡鉑單藥,。但順鉑單藥或聯(lián)合作為三陰性乳腺癌治療方案的研究在世界范圍內尚屬空白，現(xiàn)有的相關研究探索也多為小樣本,、隨訪時間短的回顧性研究,。
為了破解這個研究問題，胡夕春教授帶領其科研團隊,，從2011年開始進行一項名為CBCSG006的前瞻性研究,。該研究項目將240名年齡分布在18歲~70歲，病程處于復發(fā)轉移階段且未行化療的三陰性乳腺癌患者隨機分成兩組,，一組為吉西他濱聯(lián)合順鉑(簡稱順鉑組),，第二組為吉西他濱聯(lián)合紫杉醇(簡稱紫杉醇組)。順鉑組和紫杉醇組各入選患者118名,，兩組患者的病程階段,、用藥劑量、給藥時間等無統(tǒng)計學差異。研究表明,，經(jīng)過8個周期的給藥治療之后,，研究組對順鉑組和紫杉醇組分別進行了16.3個月和15.9個月的隨訪之后發(fā)現(xiàn)，順鉑組的中位無進展生存期達到7.73個月,，較紫杉醇組的6.47個月顯著延長了1.3個月,。此外，研究成果中被胡夕春教授譽為具有里程碑式意義的發(fā)現(xiàn)在于,，早期三陰性乳腺癌患者絕大多數(shù)已經(jīng)使用了紫杉醇類的藥物,，一旦發(fā)生復發(fā)轉移就會陷入“無標準治療方案”的窘境，目前的治療手段,，患者的中位無進展生存期僅為3~4個月,。而采用鉑類藥物進行治療，中位無進展生存期將能延長3~4個月,。因此,，該研究是世界范圍內首次發(fā)現(xiàn)了一個不但有效而且安全性良好的治療方案。在安全性方面,，胡夕春教授補充說：“兩個方案雖有差異,，但并未觀察到新的毒副反應。接受鉑類藥物治療的患者較多出現(xiàn)惡心,、嘔吐,、貧血、血小板減少等不同等級化療副反應,，接受紫杉醇治療的患者同樣也會較多出現(xiàn)脫發(fā),、神經(jīng)毒性和骨骼肌肉酸痛等癥狀。”
作為此項研究項目的倡導者,、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任邵志敏教授表示,，此項研究是在其支持建立的中國乳腺癌臨床研究協(xié)作組(CBCSG)平臺上，首次聯(lián)合全國12家研究中心開展完成的一項開放標簽,、隨機對照,、III期臨床研究的科研項目。“項目的研究成果振奮人心”邵志敏教授說,，“此項目是目前國內乳腺癌領域的一項原創(chuàng)性,、高水平的臨床醫(yī)學研究，其研究成果具有現(xiàn)實的臨床指導意義,，對于轉移性三陰性乳腺癌患者化療方案的制定,，我們可以負責任地說，含有順鉑藥物的化療方案可以視為紫杉醇類方案的替代者,，甚至可以視為一種當下更加凸顯療效和生存質量的最優(yōu)選擇,。”
