醫(yī)學論壇網(wǎng)訊 記者近日從復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院獲悉，腫瘤內(nèi)科副主任胡夕春教授和張劍醫(yī)生,，歷時4年臨床研究證明,，吉西他濱聯(lián)合順鉑的化療方案，可顯著延長轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的生存期,。相關(guān)研究成果日前通過快速發(fā)稿通道,，發(fā)表在《柳葉刀》三大子刊的《Lancet Oncology》上，影響因子高達24.725分,，這也是迄今為止中國大陸地區(qū)乳腺癌領(lǐng)域?qū)＜野l(fā)表的影響因子最高的臨床研究論文,。
目前，乳腺癌已經(jīng)成為上海,、北京,、廣州等大中型城市女性首位高發(fā)的腫瘤。在乳腺癌患者中,，約有20%的三陰性乳腺癌患者因其病理分子分型惡性程度高,、易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移，致使其中40%~50%的患者，即便接受手術(shù)根治后,，依舊會出現(xiàn)局部復發(fā)或者發(fā)生肺部,、腦部等遠處器官的轉(zhuǎn)移。胡夕春教授介紹,，長期以來,，復發(fā)轉(zhuǎn)移階段三陰性乳腺癌患者的有效性治療問題一直是臨床上關(guān)注的焦點。這些患者,，在采用聯(lián)合化療方案時,，選擇鉑類還是紫衫醇類藥物更能延長患者生存期，減少毒副反應,，一直是國際乳腺癌研究領(lǐng)域頗有爭議的問題,。
近年來國外有研究顯示，在三陰性乳腺癌臨床治療的科研攻關(guān)中,，順鉑類藥物不僅在術(shù)前化療,，而且在轉(zhuǎn)移性乳腺癌領(lǐng)域的II期臨床研究中，其療效明顯優(yōu)于卡鉑單藥,。但順鉑單藥或聯(lián)合作為三陰性乳腺癌治療方案的研究在世界范圍內(nèi)尚屬空白,，現(xiàn)有的相關(guān)研究探索也多為小樣本、隨訪時間短的回顧性研究,。
為了破解這個研究問題,，胡夕春教授帶領(lǐng)其科研團隊，從2011年開始進行一項名為CBCSG006的前瞻性研究,。該研究項目將240名年齡分布在18歲~70歲,，病程處于復發(fā)轉(zhuǎn)移階段且未行化療的三陰性乳腺癌患者隨機分成兩組，一組為吉西他濱聯(lián)合順鉑(簡稱順鉑組),，第二組為吉西他濱聯(lián)合紫杉醇(簡稱紫杉醇組),。順鉑組和紫杉醇組各入選患者118名，兩組患者的病程階段,、用藥劑量,、給藥時間等無統(tǒng)計學差異。研究表明,，經(jīng)過8個周期的給藥治療之后,，研究組對順鉑組和紫杉醇組分別進行了16.3個月和15.9個月的隨訪之后發(fā)現(xiàn)，順鉑組的中位無進展生存期達到7.73個月,，較紫杉醇組的6.47個月顯著延長了1.3個月,。此外，研究成果中被胡夕春教授譽為具有里程碑式意義的發(fā)現(xiàn)在于,，早期三陰性乳腺癌患者絕大多數(shù)已經(jīng)使用了紫杉醇類的藥物,，一旦發(fā)生復發(fā)轉(zhuǎn)移就會陷入“無標準治療方案”的窘境,，目前的治療手段，患者的中位無進展生存期僅為3~4個月,。而采用鉑類藥物進行治療,，中位無進展生存期將能延長3~4個月。因此,，該研究是世界范圍內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)了一個不但有效而且安全性良好的治療方案,。在安全性方面，胡夕春教授補充說：“兩個方案雖有差異,，但并未觀察到新的毒副反應,。接受鉑類藥物治療的患者較多出現(xiàn)惡心、嘔吐,、貧血、血小板減少等不同等級化療副反應,，接受紫杉醇治療的患者同樣也會較多出現(xiàn)脫發(fā),、神經(jīng)毒性和骨骼肌肉酸痛等癥狀。”
作為此項研究項目的倡導者,、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任邵志敏教授表示,，此項研究是在其支持建立的中國乳腺癌臨床研究協(xié)作組(CBCSG)平臺上，首次聯(lián)合全國12家研究中心開展完成的一項開放標簽,、隨機對照,、III期臨床研究的科研項目。“項目的研究成果振奮人心”邵志敏教授說,，“此項目是目前國內(nèi)乳腺癌領(lǐng)域的一項原創(chuàng)性,、高水平的臨床醫(yī)學研究，其研究成果具有現(xiàn)實的臨床指導意義,，對于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者化療方案的制定,，我們可以負責任地說，含有順鉑藥物的化療方案可以視為紫杉醇類方案的替代者,，甚至可以視為一種當下更加凸顯療效和生存質(zhì)量的最優(yōu)選擇,。”
