3月23日,美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)公布了對(duì)2例因注射雙羥奈酸奧氮平死亡患者的調(diào)查結(jié)果。FDA不能排除死亡由雙羥奈酸奧氮平肌注后快速但延遲進(jìn)入血液引起血藥濃度極度升高所引起,?;谒性u(píng)閱信息,F(xiàn)DA未推薦對(duì)當(dāng)前雙羥奈酸奧氮平應(yīng)用做出修改,?;颊咭嗖粦?yīng)在未咨詢醫(yī)生情況下停藥。
FDA對(duì)該藥設(shè)定了注射后譫妄鎮(zhèn)靜綜合征(PDSS)黑框警示,?;颊邞?yīng)在具專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備條件下應(yīng)用該藥物。