美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)更新了治療丙型肝炎(HCV)抗病毒藥Simeprevir用藥說(shuō)明,，以提醒醫(yī)生和患者,，simeprevir聯(lián)合胺碘酮和抗病毒藥物sofosbuvir用藥會(huì)增加嚴(yán)重癥狀性心動(dòng)過(guò)緩以及肝衰竭和肝功能衰竭的患病風(fēng)險(xiǎn)。
今年3月,，制藥商報(bào)道了9例在服用胺碘酮和其他抗病毒藥物的患者(包括simeprevir )后發(fā)生藥物相關(guān)的不良事件,，包括心動(dòng)過(guò)緩，心臟起搏器的干預(yù),，甚至死亡,。隨后，F(xiàn)DA更新了sofosbuvir以及l(fā)edipasvir 聯(lián)合sofosbuvir用藥說(shuō)明,，以反映心臟事件增加的風(fēng)險(xiǎn),。
作為Simeprevir新的適應(yīng)癥變化的一部分，當(dāng)與胺碘酮和sofosbuvir聯(lián)用時(shí)，需要警惕多例癥狀性心動(dòng)過(guò)緩,、心臟起搏器介入的不良事件。
“不推薦胺碘酮與simeprevir及sofosbuvir聯(lián)用用藥,，”更新的說(shuō)明書(shū)提示,。
如果患者必須聯(lián)用服用這三種藥物，他們應(yīng)該被告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),，并讓患者在治療的最初48小時(shí)接受住院心臟監(jiān)測(cè),。出院后，患者需要每天在門(mén)診或者自我監(jiān)測(cè)心率,，至少持續(xù)2周,。
說(shuō)明書(shū)寫(xiě)明，接受simeprevir聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林或者聯(lián)合sofosbuvir治療的患者需要記錄肝臟失代償,、肝衰竭包括致死事件,。 “大多數(shù)不良事件在晚期肝硬化和/或失代償期肝硬化患者中出現(xiàn)，這些患者肝臟失代償或者肝衰竭的風(fēng)險(xiǎn)增加,。”更新的說(shuō)明書(shū)指出,。
醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)編譯自：HCV Antiviral Simeprevir Label Now Warns of Cardiac Risk.Medscape,2015.
