本報(bào)訊通訊員程守勤 張志強(qiáng)從中國藥科大學(xué)獲悉,,由該校特聘教授孫宏斌課題組等研發(fā)并申報(bào)的化藥1.1類抗血栓新藥維卡格雷片,,一次性獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的Ⅰ~Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)批件。
據(jù)介紹,,維卡格雷是抗血小板聚集新藥,。臨床前研究表明,維卡格雷與臨床上廣泛使用的抗血栓藥氯吡格雷的活性代謝物及作用機(jī)制相同,,但維卡格雷的關(guān)鍵代謝激活步驟是在腸道中進(jìn)行,,因而可避開氯吡格雷的肝臟CYP2C19代謝激活途徑,進(jìn)而可防止CYP2C19弱代謝患者的藥物抵抗及其誘發(fā)的支架內(nèi)血栓形成等血栓性心血管事件,。維卡格雷除了可適用于CYP2C19弱代謝者外,,也可適用于CYP2C19正常代謝者,且具有起效快,、劑量低和不良反應(yīng)小的特點(diǎn),。部分前期研究結(jié)果發(fā)表在國際《藥物化學(xué)》雜志。