美國FDA于2014年12月22日批準(zhǔn)Opdivo用于對其他藥物不應(yīng)答的，不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,。這是繼默克Keytruda之后第二個在美國上市的pd-1抑制劑。還是自2011年來FDA 繼普利姆瑪(2011),，聚乙二醇干擾素α-2b(2011),，威羅菲尼[vemurafenib](2011)，達拉非尼[dabrafenib](2013),，曲美替尼[trametinib](2013)和pembrolizumab(2014)后批準(zhǔn)的第七個新黑色素瘤藥物,。

        OPDIVO是一種試驗性、全人源化 IgG4,、抗程序性死亡受體 1(PD-1)單克隆抗體,，能夠抑制 PD-1 與程序性死亡配體 1(PD-L1/B7-H1)和程序性死亡配體 2(PD-L2/B7-DC)的結(jié)合。阻斷 PD-1 與其配體的相互作用,，可能使 T 細(xì)胞恢復(fù)抗腫瘤免疫應(yīng)答,。

        2015年3月4日，美國FDA批準(zhǔn)Opdivo(nivolumab)新適應(yīng)癥,，用于治療晚期(轉(zhuǎn)移性)鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,，適用于以鉑類為基礎(chǔ)化療或化療后疾病出現(xiàn)惡化的患者。

        Opdivo通過抑制細(xì)胞上一種叫PD-1蛋白的細(xì)胞通路而發(fā)揮作用,，PD-1蛋白可阻斷人體免疫系統(tǒng)對癌細(xì)胞進行攻擊,。Opdivo適用于先前已使用鉑類為基礎(chǔ)化療治療的患者。最常見的副作用是疲勞,、呼吸急促,、肌肉骨骼疼痛、食欲下降,、咳嗽,、惡心和便秘。最嚴(yán)重的副作用是嚴(yán)重免疫介導(dǎo)副作用,，涉及到健康器官,，包括肺,、結(jié)腸、肝臟,、腎臟及產(chǎn)生激素的腺體,。