5月23日,，角膜盲防治創(chuàng)新論壇暨全球首個(gè)生物工程角膜啟動(dòng)儀式在北京飯店國(guó)際會(huì)展中心舉行。
由我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)的全球首個(gè)生物工程角膜于5月23日正式投入生產(chǎn)，預(yù)計(jì)將于六七月份進(jìn)駐醫(yī)院。
開創(chuàng)角膜移植新紀(jì)元
該生物工程角膜產(chǎn)品(脫細(xì)胞角膜基質(zhì),，艾欣瞳®)取材于豬眼角膜,，主要成分為膠原蛋白,，是世界上唯一一個(gè)完成臨床試驗(yàn)的生物工程角膜產(chǎn)品。它適用于角膜潰瘍的治療,，可用于治療炎癥,、創(chuàng)傷等原因造成的尚未穿孔的角膜缺損患者;角膜穿孔的臨時(shí)性覆蓋材料。臨床可取代異體角膜移植,。
英國(guó)皇家工程院院士,、牛津大學(xué)化學(xué)工程終身教授崔占峰院士評(píng)價(jià)認(rèn)為，此生物工程角膜產(chǎn)品解決了以往類似研究中一直沒有解決的問題,，既能修復(fù)角膜,，又能恢復(fù)功能。
北京同仁醫(yī)院原角膜病科主任鄒留河認(rèn)為,，該產(chǎn)品的最大特點(diǎn)是融合性好,，產(chǎn)品與人眼自然融為一體。而目前國(guó)外一些人工角膜產(chǎn)品,，主要以硅膠等為原料,，病人排異反應(yīng)明顯。
自2010年起,，由北京同仁醫(yī)院牽頭,，對(duì)此產(chǎn)品開展了單組、開放,、多中心臨床試驗(yàn)(n=115),。對(duì)108例符合方案人群的分析顯示，受試者植入該產(chǎn)品的總有效為94.44%,，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),。該試驗(yàn)評(píng)估的主要療效指標(biāo)是，受試者植入此產(chǎn)品6個(gè)月時(shí)的角膜上皮愈合情況,、脫細(xì)胞角膜透明情況,。
據(jù)悉，該產(chǎn)品主要由中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司與第四軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心聯(lián)合開發(fā)，已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書,。
該產(chǎn)品的問世將有望改變我國(guó)角膜移植供體奇缺的困境,，為我國(guó)乃至全球角膜盲患者復(fù)明帶來(lái)希望。角膜盲是一種因角膜失去功能而導(dǎo)致視功能喪失的眼病,。目前,，我國(guó)有400萬(wàn)角膜盲患者，全球有6000萬(wàn)角膜患者,。在這些角膜盲患者中,，80%的患者可以通過角膜移植手術(shù)得到復(fù)明。
價(jià)格仍在研究中
對(duì)于此高科技生物工程產(chǎn)品,，價(jià)格成為了會(huì)上關(guān)注焦點(diǎn),。據(jù)中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司總裁邵政康表示，目前該產(chǎn)品的價(jià)格還在研究中,，他們最終會(huì)制定出一個(gè)患者能夠承受得起的價(jià)格上市,。另?yè)?jù)與會(huì)專家介紹，目前常用角膜產(chǎn)品價(jià)格約1～2萬(wàn)元,。
將建醫(yī)師培訓(xùn)基地
眼睛是人體極其敏感和脆弱的器官,，因此眼部手術(shù)也對(duì)手術(shù)醫(yī)師的技術(shù)水平提出了很高要求。據(jù)與會(huì)專家介紹,，角膜移植手術(shù)屬于3～4類手術(shù),，實(shí)施手術(shù)的醫(yī)師一般需要經(jīng)過10年以上培訓(xùn)，具備副主任以上職稱,。目前我國(guó)可以開展角膜移植手術(shù)的醫(yī)師不足100名,，而我國(guó)每年新發(fā)角膜盲患者約10萬(wàn)人。
.gif)
會(huì)上的“中國(guó)再生醫(yī)學(xué)生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)基地”揭牌儀式,。
為提高眼科醫(yī)師的角膜移植技術(shù),，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)將與國(guó)內(nèi)頂級(jí)眼科專家合作開展培訓(xùn)。會(huì)上,，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)與山東省眼科醫(yī)院合作建立的“中國(guó)再生醫(yī)學(xué)生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)基地”揭牌成立,。據(jù)悉，今年,，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)將與更多三甲醫(yī)院合作,，陸續(xù)建立5家培訓(xùn)基地。
（醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)綜合央視,、會(huì)議消息及中國(guó)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)資料整理）
