5月23日,角膜盲防治創(chuàng)新論壇暨全球首個生物工程角膜啟動儀式在北京飯店國際會展中心舉行,。
由我國科學家自主研發(fā)的全球首個生物工程角膜于5月23日正式投入生產(chǎn),預計將于六七月份進駐醫(yī)院。
開創(chuàng)角膜移植新紀元
該生物工程角膜產(chǎn)品(脫細胞角膜基質(zhì),,艾欣瞳®)取材于豬眼角膜,主要成分為膠原蛋白,,是世界上唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜產(chǎn)品,。它適用于角膜潰瘍的治療,可用于治療炎癥,、創(chuàng)傷等原因造成的尚未穿孔的角膜缺損患者;角膜穿孔的臨時性覆蓋材料,。臨床可取代異體角膜移植。
英國皇家工程院院士,、牛津大學化學工程終身教授崔占峰院士評價認為,,此生物工程角膜產(chǎn)品解決了以往類似研究中一直沒有解決的問題,既能修復角膜,,又能恢復功能,。
北京同仁醫(yī)院原角膜病科主任鄒留河認為,該產(chǎn)品的最大特點是融合性好,,產(chǎn)品與人眼自然融為一體,。而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品,主要以硅膠等為原料,,病人排異反應明顯,。
自2010年起,由北京同仁醫(yī)院牽頭,,對此產(chǎn)品開展了單組,、開放、多中心臨床試驗(n=115),。對108例符合方案人群的分析顯示,,受試者植入該產(chǎn)品的總有效為94.44%,無嚴重不良反應,。該試驗評估的主要療效指標是,,受試者植入此產(chǎn)品6個月時的角膜上皮愈合情況、脫細胞角膜透明情況,。
據(jù)悉,,該產(chǎn)品主要由中國再生醫(yī)學國際有限公司與第四軍醫(yī)大學組織工程研發(fā)中心聯(lián)合開發(fā),已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,。
該產(chǎn)品的問世將有望改變我國角膜移植供體奇缺的困境,,為我國乃至全球角膜盲患者復明帶來希望。角膜盲是一種因角膜失去功能而導致視功能喪失的眼病。目前,,我國有400萬角膜盲患者,,全球有6000萬角膜患者。在這些角膜盲患者中,,80%的患者可以通過角膜移植手術(shù)得到復明,。
價格仍在研究中
對于此高科技生物工程產(chǎn)品,價格成為了會上關(guān)注焦點,。據(jù)中國再生醫(yī)學國際有限公司總裁邵政康表示,,目前該產(chǎn)品的價格還在研究中,他們最終會制定出一個患者能夠承受得起的價格上市,。另據(jù)與會專家介紹,,目前常用角膜產(chǎn)品價格約1~2萬元。
將建醫(yī)師培訓基地
眼睛是人體極其敏感和脆弱的器官,,因此眼部手術(shù)也對手術(shù)醫(yī)師的技術(shù)水平提出了很高要求,。據(jù)與會專家介紹,角膜移植手術(shù)屬于3~4類手術(shù),,實施手術(shù)的醫(yī)師一般需要經(jīng)過10年以上培訓,,具備副主任以上職稱。目前我國可以開展角膜移植手術(shù)的醫(yī)師不足100名,,而我國每年新發(fā)角膜盲患者約10萬人,。
會上的“中國再生醫(yī)學生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓基地”揭牌儀式。
為提高眼科醫(yī)師的角膜移植技術(shù),,中國再生醫(yī)學集團將與國內(nèi)頂級眼科專家合作開展培訓,。會上,中國再生醫(yī)學集團與山東省眼科醫(yī)院合作建立的“中國再生醫(yī)學生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓基地”揭牌成立,。據(jù)悉,,今年,中國再生醫(yī)學集團將與更多三甲醫(yī)院合作,,陸續(xù)建立5家培訓基地,。
(醫(yī)學論壇網(wǎng)綜合央視、會議消息及中國再生醫(yī)學集團資料整理)