ProMRI是一項(xiàng)單組研究,,Khaled Awad博士(Alabama-Birmingham大學(xué)醫(yī)學(xué)院)等從美國(guó)40個(gè)中心納入了170例植入Iforia ProMRI ICD系統(tǒng)的患者,包括雙腔DR-T和單腔VDD VR-T DX,。74.3%(154例)的患者接受了非診斷性胸椎MRI檢查,25.7%接受了非診斷性心臟MRI檢查。在接受MRI檢查前,,ICD被程控至MRI模式,室顫?rùn)z測(cè)及治療程序關(guān)閉,,檢查完畢后恢復(fù)至非MRI模式,。
研究主要終點(diǎn)為MRI檢查前至檢查結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)的心室起搏閾值≥0.5V,、R波振幅降低≥50%或<5 mV、以及出現(xiàn)系統(tǒng)相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,。
研究結(jié)果顯示,,僅1名患者出現(xiàn)了主要終點(diǎn)事件,研究全程無(wú)系統(tǒng)相關(guān)嚴(yán)重不良事件發(fā)生,。植入Iforia ProMRI ICD系統(tǒng)的患者可安全地接受1.5T心臟或胸椎磁共振檢查,。