注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） BioGenex Laboratories,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī),、中央處理器,、鍵盤,、顯示器、條碼控制系統(tǒng)（可選）組成,。性能：玻片容量：60張,；急診通路：6張；試劑分配準(zhǔn)確度：不超過(guò)±5％,；試劑分配重復(fù)性：連續(xù)分配10次的變異系數(shù)不超過(guò)5％,；試劑一次吸樣的總分配容量應(yīng)為1.0ml。
產(chǎn)品適用范圍 可用于免疫組化,、原位雜交和特殊染色試驗(yàn),。
注冊(cè)代理 北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京英碩力新柏科技有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.11.10
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司”變更為“北京英碩力新柏科技有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.19
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583.
生產(chǎn)場(chǎng)所 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583.
生產(chǎn)國(guó)（中文）  
產(chǎn)品名稱（中文） 全自動(dòng)免疫組化染色儀
產(chǎn)品名稱（英文） Automated Staining System
規(guī)格型號(hào) i6000TM
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/BIOGENEXZS 001《i6000TM全自動(dòng)免疫組化染色儀》
附件