FDA曾發(fā)布過警告,,認(rèn)為非甾體抗炎藥(NSAIDs)對(duì)心血管健康有所影響,。不過本周四,NSAIDs處方藥,、非處方藥警告再度升級(jí),。FDA要求處方藥,、非處方藥生產(chǎn)商在藥物商標(biāo)上更為詳細(xì)地介紹NSAIDs增加心臟病、中風(fēng)幾率的相關(guān)信息,。
據(jù)悉,,輝瑞處方藥西樂葆(Celebrex)、雅維(Advil),,強(qiáng)生美林(Motrin)都會(huì)增加心臟病,、中風(fēng)的可能性。在服用NSAID前幾周,,即可出現(xiàn)上述癥狀,,藥品服用時(shí)間越長(zhǎng),風(fēng)險(xiǎn)越大,。FDA麻醉,、疼痛類藥品管理部副部長(zhǎng)Judy Racoosin表示:“服用這類藥物的任何一段時(shí)間都可能是危險(xiǎn)的,那些不易患這類疾病的人也應(yīng)該提高警惕,。”
NSAIDs可以說(shuō)是全世界使用最廣泛的藥物,,其安全性數(shù)年來(lái)一直受到監(jiān)控。2005年,,F(xiàn)DA向西樂葆(Celebrex)等藥物發(fā)出警告,,要求生產(chǎn)商警告醫(yī)生和病人藥物具有潛在風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重副作用及安全問題,此警告必須以黑框形式出現(xiàn)在藥品的包裝盒外或盒內(nèi)明顯的地方,。此外,,F(xiàn)DA還因心血管不良反應(yīng)等要求輝瑞B(yǎng)extra撤市。去年,,默沙東Vioxx同樣由于心血管問題停止銷售,。
2014年,F(xiàn)DA重審發(fā)出警告的幾種藥物,,尤其關(guān)注了拜耳非處方藥Aleve,。2014年二月,F(xiàn)DA委員會(huì)共同商議,,認(rèn)為拜耳提供的材料不足以證明藥品安全,,并最終決定維持對(duì)Aleve的警告。
信源:FDA scales up CV warnings on NSAIDs