FDA曾發(fā)布過警告,,認為非甾體抗炎藥(NSAIDs)對心血管健康有所影響,。不過本周四,NSAIDs處方藥,、非處方藥警告再度升級,。FDA要求處方藥、非處方藥生產商在藥物商標上更為詳細地介紹NSAIDs增加心臟病,、中風幾率的相關信息,。
據悉,輝瑞處方藥西樂葆(Celebrex),、雅維(Advil),,強生美林(Motrin)都會增加心臟病、中風的可能性,。在服用NSAID前幾周,,即可出現上述癥狀,藥品服用時間越長,,風險越大,。FDA麻醉、疼痛類藥品管理部副部長Judy Racoosin表示:“服用這類藥物的任何一段時間都可能是危險的,,那些不易患這類疾病的人也應該提高警惕,。”
NSAIDs可以說是全世界使用最廣泛的藥物,其安全性數年來一直受到監(jiān)控,。2005年,,FDA向西樂葆(Celebrex)等藥物發(fā)出警告,要求生產商警告醫(yī)生和病人藥物具有潛在風險和嚴重副作用及安全問題,,此警告必須以黑框形式出現在藥品的包裝盒外或盒內明顯的地方,。此外,FDA還因心血管不良反應等要求輝瑞B(yǎng)extra撤市,。去年,,默沙東Vioxx同樣由于心血管問題停止銷售。
2014年,,FDA重審發(fā)出警告的幾種藥物,,尤其關注了拜耳非處方藥Aleve。2014年二月,,FDA委員會共同商議,,認為拜耳提供的材料不足以證明藥品安全,,并最終決定維持對Aleve的警告。
信源:FDA scales up CV warnings on NSAIDs