據(jù)諾華公司發(fā)布的消息,，美國 FDA 批準(zhǔn)了一種新型吸入性復(fù)方支氣管擴(kuò)張劑,，用以長期維持治療慢性阻塞性肺疾病患者的氣道阻塞癥狀。
諾華公司的Utibron Neohaler,，含有長效β2-腎上腺素受體激動劑茚達(dá)特羅(27.5 ug)和長效毒蕈堿受體拮抗劑格隆溴銨(15.6ug)2種成分,。
在兩項(xiàng)為期12周的有效性研究中,，相較單一的支氣管擴(kuò)張劑成分及安慰劑，UtibronNeohaler能“更好,、更持續(xù)”地改善肺功能,，諾華發(fā)布消息時(shí)指出。“相較安慰劑,，首劑給藥5分鐘后就可觀察到肺功能的改善,，即便給藥時(shí)間間隔12小時(shí)也依然如此。”
與安慰劑相比,，UtibronNeohaler還能帶來具有臨床意義的跟健康有關(guān)的生活質(zhì)量的改善,，并能減少急救藥的使用。
“我曾親眼看到這款雙組分支氣管擴(kuò)張劑如何為患者提供有意義的癥狀改善,，這也是慢性阻塞性肺疾病管理的一個(gè)主要目標(biāo),，”曾評估過藥物三期研究的美國達(dá)特茅斯蓋瑟醫(yī)學(xué)院教授 Mahler 博士在新聞發(fā)布時(shí)稱。
在有效性研究中最常見的副作用是咽喉痛,，流鼻涕,，高血壓和背痛。
UtibronNeohaler每日兩次,，不適用于哮喘或慢性阻塞性肺疾病的急性發(fā)作,，諾華公司期望UtibronNeohaler于2016年第一季度上市。
FDA 還批準(zhǔn),，一款含有15.6μg格隆溴銨(SeebriNeohaler)吸入粉的單組分藥物作為慢性阻塞性肺疾病合并氣道阻塞癥狀的標(biāo)準(zhǔn)的單藥治療方案,。諾華預(yù)計(jì)SeebriNeohaler將于 2016 年第一季度上市。
美國將近有 2700 萬人罹患慢性阻塞性肺疾病,，該病已成為美國的第三大死亡原因,，也是造成嚴(yán)重的長期殘疾的主要原因。
