諾貝爾獎獲得者中國科學家屠喲喲將中醫(yī)中藥推向了國際舞臺,,輿論場風光,而與之形成鮮明對比的是,,中藥產(chǎn)品頻曝安全隱患事件,,難過質(zhì)量大關(guān),也正因此,,經(jīng)過數(shù)十年努力,,目前國內(nèi)還尚未有任何一款中藥產(chǎn)品進入國際醫(yī)藥主流市場,產(chǎn)品遭遇尷尬境地,。
銀杏葉事件之后,,中醫(yī)藥材又陷質(zhì)檢安全漩渦。
近日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“食藥監(jiān)”)在全國范圍內(nèi)組織對黃柏,、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽檢,分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣,,共檢出9批不合格產(chǎn)品含有非食用物質(zhì)金胺O,,上市公司國藥控股下屬廣西中藥飲片有限公司被涉及。
抽檢不合格中藥產(chǎn)品信息如下:
重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,,發(fā)現(xiàn)標示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司,、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司,、亳州市長生中藥飲片有限公司,、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O;經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗,,發(fā)現(xiàn)標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索,、運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O。
據(jù)了解,,金胺O是一種化學染色劑,,曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃,、延胡索等中藥材,、中藥飲片的非法染色,他對人體具有一定毒性作用,,長期過量食用易損傷肝腎,,國際癌癥研究所(IARC)甚至將其列為人類致癌化合物?! ∈聦嵣?,有毒物質(zhì)金胺O并不是第一次在我國的中藥產(chǎn)品中被檢測出。
早在2012年9月,,國家食藥監(jiān)就發(fā)布通告稱,,在中國重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽,有12家涉案企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進行染色等問題,。
中藥產(chǎn)品頻出問題的一個重要原因是其成分復雜,,導致質(zhì)量難控。
在業(yè)內(nèi)人士看來,,傳統(tǒng)中藥存在兩個“不清楚”:一個是作用物質(zhì)不清楚,,另一個是作用機理不清楚。它們帶來的問題就是盲目,,導致質(zhì)量控制困難,。
“如果中藥的質(zhì)量控制只是依賴人的經(jīng)驗,就無法保證質(zhì)量和恒一性,。這也是中國中藥發(fā)展的大障礙,。” 沃特世公司(WAT.NYSE)質(zhì)譜業(yè)務營運副總裁Brian Smith告知記者,,在屠喲喲帶火了中藥概念之后,這家美國的上市公司嘗試從中藥的質(zhì)量把控產(chǎn)業(yè)鏈中掘金,。
“我們希望可以通過與中國科學家的合作,,在中醫(yī)藥的質(zhì)量控制過程中采用更全面的測試方法,包括指紋圖譜分析,、多組分定量分析,、農(nóng)藥、重金屬以及微生物污染檢測等,,從而堅定中藥產(chǎn)品是否摻假,,并且驗證產(chǎn)品質(zhì)量。” Brian Smith對記者補充,。