近日,,美國食品藥品管理局(FDA)對嬰幼兒應(yīng)用碘造影劑引發(fā)甲狀腺功能減退的問題發(fā)布了安全警告。
FDA指出,,在已經(jīng)報告的病例中,,患兒多為早產(chǎn)兒或患有其他嚴(yán)重疾病,不過碘造影劑所致相關(guān)并發(fā)癥多發(fā)病短暫且可自愈,。
FDA要求在所有碘造影劑中標(biāo)明已經(jīng)報告的不良反應(yīng)信息,,不過在臨床應(yīng)用碘造影劑的處方、給藥和監(jiān)測方面沒有做出改變,。
FDA建議,,臨床醫(yī)生或影像科醫(yī)生在對患兒應(yīng)用碘造影劑時要將按照說明書中當(dāng)前推薦來執(zhí)行,并且要充分評估是否后續(xù)需要對這些患兒進(jìn)行甲狀腺功能檢查,。
據(jù)悉,,1969~2012年已經(jīng)報告了10例碘造影劑引發(fā)患兒甲狀腺功能減退的不良反應(yīng)事件,這些患兒多不到4個月,,并在造影后1個月內(nèi)確診,。
FDA要求,今后臨床醫(yī)生和患兒監(jiān)護(hù)人等仍要關(guān)注碘造影劑不良事件或副作用,,并及時上報,。
來源:FDA warns of rare risk for underactive thyroid in children administered iodine contrast dye. Healio. Nov 17, 2015.